Rollen til kortkjedede fettsyrer i tykktarmen i fedme
28. september 2015 oppdatert av: Thomas Wolever, University of Toronto
Effekt av inulin og resistent stivelse på postprandiale kortkjedede fettsyrer, glukose, insulin og tarmhormonresponser hos magre og overvektige personer.
Overproduksjonen av kortkjedede fettsyrer i tykktarmen (SCFA) har vært involvert i å fremme fedme, men tykktarmsgjæring av kostfiber til SCFA kan også spille en rolle i å forebygge diabetes.
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne effekten av to fermenterbare fibre (inulin og resistent stivelse) på postprandial SCFA, glukose, insulin, frie fettsyrer (FFA) og tarmhormonresponser og å sammenligne responsene hos sunn overvekt og fedme (OWO) vs magre (LN) deltakere.
Metoder: Ved å bruke en randomisert, enkelt blind, crossover-design, ble 13 OWO og 12 LN fastende deltakere studert ved 3 separate anledninger.
Hver dag inntok de en 300 ml drink som inneholdt 75 g glukose (kontroll) eller 75 g glukose pluss 24 g inulin (IN), eller 28,2 g resistent stivelse (RS).
En standard lunsj ble servert 4 timer etter testdrinken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-gravid
- kroppsmasseindeks >=20 og <=35
Ekskluderingskriterier:
- historie med diabetes mellitus
- historie med kardiovaskulær sykdom
- historie med tarmsykdom
- historie med nyresykdom
- historie med leversykdom
- bruk av antibiotika innen 3 måneder etter påmelding
- uvanlige kostholdsvaner
- fastende glukose >6,9 mmol/L
- hematokrit under normalområdet for alder og kjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lene seg
Deltakere med kroppsmasseindeks <=25
|
75 g glukose
75g glukose pluss 24g inulin
75 g glukose pluss 28,2 g resistent stivelse
|
|
Annen: Overvektig
Deltakere med kroppsmasseindeks >25
|
75 g glukose
75g glukose pluss 24g inulin
75 g glukose pluss 28,2 g resistent stivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementelt område under serumacetat-responskurven
Tidsramme: I 6 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 6 timer etter inntak av testmåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementelt område under serumpropionatresponskurven
Tidsramme: I 6 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 6 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Inkrementelt område under serumbutyratresponskurven
Tidsramme: I 6 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 6 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Inkrementelt område under pustens hydrogenresponskurve
Tidsramme: I 6 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 6 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Inkrementelt område under pustens metanresponskurve
Tidsramme: I 6 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 6 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Inkrementelt område under serumglukoseresponskurven
Tidsramme: I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Inkrementelt område under serumglukoseresponskurven
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
|
Inkrementelt område under seruminsulinresponskurven
Tidsramme: I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Inkrementelt område under seruminsulinresponskurven
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
|
Inkrementelt område under serum-c-peptidresponskurven
Tidsramme: I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Inkrementelt område under serum-c-peptidresponskurven
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
|
Totalt areal under serumfri-fettsyreresponskurven
Tidsramme: I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Totalt areal under serumfri-fettsyreresponskurven
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementelt område under den serum glukagon-lignende peptid-1-responskurven
Tidsramme: I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Inkrementelt område under den serum glukagon-lignende peptid-1-responskurven
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
|
Inkrementelt område under serumpeptid-YY-responskurven
Tidsramme: I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Inkrementelt område under serumpeptid-YY-responskurven
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
|
Inkrementelt område under serumghrelinresponskurven
Tidsramme: I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
I 4 timer etter inntak av testmåltidet
|
|
Inkrementelt område under serumghrelinresponskurven
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
I 2 timer etter inntak av standard lunsj
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol #27112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .