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Ruolo degli acidi grassi a catena corta del colon nell'obesità

28 settembre 2015 aggiornato da: Thomas Wolever, University of Toronto

Effetto dell'inulina e dell'amido resistente sulle risposte postprandiali di acidi grassi a catena corta, glucosio, insulina e ormoni intestinali in soggetti magri e in sovrappeso.

L'eccessiva produzione di acidi grassi a catena corta (SCFA) del colon è stata implicata nella promozione dell'obesità, ma anche la fermentazione del colon delle fibre alimentari in SCFA può svolgere un ruolo nella prevenzione del diabete. I ricercatori miravano a confrontare gli effetti di due fibre fermentescibili (inulina e amido resistente) su SCFA postprandiale, glucosio, insulina, acidi grassi liberi (FFA) e risposte ormonali intestinali e confrontare le risposte in soggetti sani in sovrappeso e obesi (OWO) vs partecipanti snelli (LN). Metodi: Utilizzando un disegno crossover randomizzato, in singolo cieco, 13 OWO e 12 LN partecipanti a digiuno notturno sono stati studiati in 3 diverse occasioni. Ogni giorno hanno consumato una bevanda da 300 ml contenente 75 g di glucosio (controllo) o 75 g di glucosio più 24 g di inulina (IN) o 28,2 g di amido resistente (RS). Un pranzo standard è stato servito 4 ore dopo la bevanda di prova.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non incinta
  • indice di massa corporea >=20 e <=35

Criteri di esclusione:

  • storia di diabete mellito
  • storia di malattie cardiovascolari
  • storia di malattia intestinale
  • storia di malattia renale
  • storia di malattia del fegato
  • uso di antibiotici entro 3 mesi dall'arruolamento
  • abitudini alimentari insolite
  • glicemia a digiuno > 6,9mmol/L
  • ematocrito sotto il range normale per età e sesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pendere
Partecipanti con indice di massa corporea <=25
75 g di glucosio
75 g di glucosio più 24 g di inulina
75 g di glucosio più 28,2 g di amido resistente
Altro: Sovrappeso
Partecipanti con indice di massa corporea >25
75 g di glucosio
75 g di glucosio più 24 g di inulina
75 g di glucosio più 28,2 g di amido resistente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva di risposta dell'acetato sierico
Lasso di tempo: Per 6 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 6 ore dopo aver consumato il pasto di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva di risposta al propionato sierico
Lasso di tempo: Per 6 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 6 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta del butirrato sierico
Lasso di tempo: Per 6 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 6 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta dell'idrogeno respiratorio
Lasso di tempo: Per 6 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 6 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta del metano respiratorio
Lasso di tempo: Per 6 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 6 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta del glucosio sierico
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta del glucosio sierico
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Area incrementale sotto la curva di risposta insulinica sierica
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta insulinica sierica
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Area incrementale sotto la curva di risposta del peptide c sierico
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta del peptide c sierico
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Area totale sotto la curva di risposta degli acidi grassi liberi nel siero
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area totale sotto la curva di risposta degli acidi grassi liberi nel siero
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva di risposta del peptide-1 simile al glucagone sierico
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta del peptide-1 simile al glucagone sierico
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Area incrementale sotto la curva di risposta peptide-YY nel siero
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta peptide-YY nel siero
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Area incrementale sotto la curva di risposta della grelina sierica
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Per 4 ore dopo aver consumato il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta della grelina sierica
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard
Per 2 ore dopo aver consumato il pranzo standard

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol #27112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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