메트포르민은 다낭성 난소 증후군 환자의 임상 임신율을 향상시킵니다.
2020년 8월 10일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
인슐린 감작제(메트포르민)는 흑색가시세포증이 있는 다낭성 난소 증후군 환자의 임상 임신율 및 인슐린 매개변수를 개선합니다.
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 가장 흔한 여성 내분비 질환으로 NIH(National Institutes of Health) 기준에 따라 유병률이 6%에서 10% 사이이며 더 넓은 로테르담 기준을 적용하면 15%에 이릅니다.
일반적으로 PCOS는 초기 청소년기에 식별할 수 있습니다.
인슐린 저항성은 PCOS가 있는 비만 여성에서 흔히 발견되는 현상입니다.
안드로겐 과다증과 만성 무배란을 포함하는 PCOS 표현형에서 가장 흔하고 심각합니다.
주기가 규칙적인 PCOS가 있는 여성은 대사적으로 덜 비정상적입니다.
흑색가시세포증(AN)은 벨벳 같은 유두종성 갈색-검정색 과각화반을 특징으로 하는 피부병으로, 전형적으로 간찰성 표면과 목에 있습니다.
AN은 악성종양과 관련이 있지만, 비만 및 인슐린 저항성에 대한 더 일반적인 연관성을 인식하면 제2형 당뇨병, 대사 증후군 및 다낭성 난소 증후군을 비롯한 관련 장애를 진단할 수 있습니다.
인기 있는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 클로미펜 내성 PCOS가 있는 여성에서 메트포르민 투여 후 클로미펜 치료 결과 배란 및 임신율의 현저한 개선이 보고되었습니다.
PCOS가 있는 여성의 배란 유도에 대한 첫 번째 약리학적 접근법은 클로미펜 구연산염입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 PCOS 환자는 Rotterdam 합의 2003의 세 가지 기준 중 적어도 두 가지를 충족했습니다.
제외 기준:
- 간 질환
- 심장 또는 호흡 부전
- 알코올 남용
- 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위약이 포함된 CC
100 mg clomiphene Citrate (Clomid, global Napi, Egypt) CC 정제를 주기의 3일에서 7일까지 복용하고 위약 정제를 3주기 동안 매일 2회 연속 복용합니다.
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100 mg clomiphene Citrate (Clomid , global Napi , Egypt) 주기의 3일에서 7일 사이에 복용하는 CC 정제
3주기 동안 지속적으로 하루에 두 번 플라시보 정제를 복용합니다.
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활성 비교기: CC 플러스 메트포르민
t100 mg 클로미펜 구연산염(Clomid, global Napi, Egypt) CC 정제를 주기의 3일에서 7일까지 복용하고 플러스 메트포르민 500 mg을 1일 2회 3주기 동안 지속적으로 받았습니다.
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100 mg clomiphene Citrate (Clomid , global Napi , Egypt) 주기의 3일에서 7일 사이에 복용하는 CC 정제
w메트포르민(시도파지, 아몬, 이집트) 500 mg 1일 2회 3주기 동안 연속 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당(mg/dl)
기간: 6 개월
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6 개월
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공복 인슐린(mg/dl)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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