二甲双胍提高多囊卵巢综合征患者的临床妊娠率
2020年8月10日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
胰岛素增敏剂（二甲双胍）改善多囊卵巢综合征黑棘皮症患者的临床妊娠率和胰岛素参数
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是最常见的女性内分泌疾病，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的标准，患病率在 6% 到 10% 之间，如果应用更广泛的鹿特丹标准，患病率高达 15%。
通常，PCOS 可以在青春期早期识别出来。
胰岛素抵抗是患有 PCOS 的肥胖女性的常见发现。
它在涉及高雄激素血症和慢性无排卵的 PCOS 表型中最为普遍和严重。
周期规律的多囊卵巢综合征女性代谢异常较少。
黑棘皮病 (AN) 是一种皮肤病，其特征是天鹅绒状、乳头状、棕黑色、角化过度的斑块，通常位于间擦部位和颈部。
尽管 AN 与恶性肿瘤有关，但认识到它与肥胖和胰岛素抵抗之间更常见的联系可以诊断相关疾病，包括 2 型糖尿病、代谢综合征和多囊卵巢综合征。
一项流行的随机、双盲、安慰剂对照试验报告称，克罗米芬耐药 PCOS 女性服用二甲双胍后，排卵率和妊娠率显着提高。
第一种诱导 PCOS 女性排卵的药理学方法是克罗米芬柠檬酸盐
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有 PCOS 患者至少满足 2003 年鹿特丹共识三项标准中的两项
排除标准：
- 肝病
- 心脏或呼吸衰竭
- 滥用酒精
- 肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：CC 安慰剂
从周期的第 3 天到第 7 天服用 100 mg 克罗米芬柠檬酸盐（Clomid，global Napi，埃及）CC 片剂，连续三个周期每天服用两次安慰剂片剂。
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从第 3 天到第 7 天服用 100 mg 克罗米芬柠檬酸盐（Clomid，global Napi，埃及）CC 片剂
安慰剂药片每天连续服用两次，持续三个周期。
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有源比较器：CC加二甲双胍
从周期的第 3 天到第 7 天服用 t100 mg 克罗米芬柠檬酸盐（Clomid，global Napi，埃及）CC 片剂，每天两次连续服用二甲双胍 500 mg，持续三个周期。
|
从第 3 天到第 7 天服用 100 mg 克罗米芬柠檬酸盐（Clomid，global Napi，埃及）CC 片剂
w二甲双胍（Cidophage，Amon，埃及）500 毫克，每天两次，持续三个周期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
受孕率
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
空腹血糖（毫克/分升）
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
空腹胰岛素 (mg/dl)
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月28日
首次发布 (估计)
2015年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月10日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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