Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiini parantaa kliinistä raskauden määrää munasarjojen monirakkulatautipotilailla

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Insuliiniherkistävä aine (metformiini) parantaa kliinistä raskautta ja insuliiniparametreja munasarjojen monirakkulatautipotilailla, joilla on Acanthosis Nigricans

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleisin naisten endokriinisen häiriö, jonka esiintyvyys vaihtelee 6–10 prosentin välillä National Institutes of Healthin (NIH) kriteereiden perusteella, ja kun sovelletaan laajempia Rotterdamin kriteerejä, se saavuttaa jopa 15 prosenttia. Tyypillisesti PCOS voidaan tunnistaa varhaisessa murrosiässä. Insuliiniresistenssi on yleinen löydös lihavilla naisilla, joilla on PCOS. Se on yleisin ja vaikein PCOS-fenotyypissä, johon liittyy hyperandrogenismi ja krooninen anovulaatio. Naiset, joilla on PCOS ja joilla on säännöllinen kierto, ovat metabolisesti vähemmän epänormaalia. Acanthosis nigricans (AN) on ihottuma, jolle on tunnusomaista samettiset, papillomatoosit, ruskehtavanmustat, hyperkeratoottiset plakit, tyypillisesti välipinnoilla ja kaulassa. Vaikka AN liittyy pahanlaatuisuuteen, sen yleisemmän yhteyden liikalihavuuteen ja insuliiniresistenssiin tunnistaminen mahdollistaa siihen liittyvien häiriöiden, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen, metabolisen oireyhtymän ja munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän, diagnosoinnin. Suositussa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa ilmoitettiin merkittäviä parannuksia ovulaation ja raskauden määrässä metformiinin jälkeisen klomifeenihoidon seurauksena naisilla, joilla oli klomifeenille resistentti PCOS. Ensimmäinen farmakologinen lähestymistapa ovulaation induktioon PCOS-potilailla on klomifeenisitraatti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki PCOS-potilaat täyttivät vähintään 2 Rotterdamin vuoden 2003 konsensuskriteeristä.

Poissulkemiskriteerit:

  • maksasairaus
  • sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta
  • alkoholin väärinkäyttö
  • munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CC lumelääkkeellä
100 mg klomifeenisitraattia (Clomid, maailmanlaajuinen Napi, Egypti) CC-tabletit otettuna syklin päivästä 3 päivään 7 lumelääketablettien kanssa kahdesti päivässä yhtäjaksoisesti kolmen syklin ajan.
Lääke: CC
100 mg klomifeenisitraattia (Clomid, globaali Napi, Egypti) CC-tabletit otettuna syklin 3. päivästä 7. päivään
Lääke: Placebo tabletit
Lumetabletit, jotka otetaan kahdesti päivässä yhtäjaksoisesti kolmen syklin ajan.
Active Comparator: CC plus metformiini
sai t100 mg klomifeenisitraattia (Clomid, globaali Napi, Egypti) CC-tabletteja, jotka otettiin syklin päivästä 3 päivään 7 sekä metformiinia 500 mg kahdesti päivässä jatkuvasti kolmen syklin ajan.
Lääke: CC
100 mg klomifeenisitraattia (Clomid, globaali Napi, Egypti) CC-tabletit otettuna syklin 3. päivästä 7. päivään
Lääke: Metformiini
wMetformiini (Cidophage, Amon, Egypti) 500 mg kahdesti päivässä jatkuvasti kolmen syklin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Paastoinsuliini (mg/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPCOS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa