Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метформин улучшает клиническую частоту наступления беременности у пациенток с синдромом поликистозных яичников

10 августа 2020 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Инсулиносенсибилизирующий агент (метформин) улучшает клиническую частоту наступления беременности и показатели инсулина у пациенток с синдромом поликистозных яичников и черным акантозом

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенным женским эндокринным заболеванием с распространенностью от 6% до 10% на основе критериев Национального института здравоохранения (NIH), а при применении более широких Роттердамских критериев достигает 15%. Как правило, СПКЯ можно выявить в раннем подростковом возрасте. Инсулинорезистентность является распространенным явлением у женщин с ожирением и СПКЯ. Это наиболее распространено и тяжело при фенотипе СПКЯ, включающем гиперандрогению и хроническую ановуляцию. Женщины с СПКЯ, имеющие регулярные циклы, метаболически менее аномальны. Acanthosis nigricans (AN) представляет собой дерматоз, характеризующийся бархатистыми, папилломатозными, коричневато-черными, гиперкератотическими бляшками, обычно на интертригинозных поверхностях и шее. Хотя АН связана со злокачественными новообразованиями, признание ее более распространенной связи с ожирением и резистентностью к инсулину позволяет диагностировать сопутствующие заболевания, включая диабет 2 типа, метаболический синдром и синдром поликистозных яичников. В популярном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сообщалось о значительном улучшении показателей овуляции и беременности в результате лечения кломифеном после метформина у женщин с кломифенрезистентным СПКЯ. Первым фармакологическим подходом к индукции овуляции у женщин с СПКЯ является цитрат кломифена.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с СПКЯ соответствовали как минимум двум из трех критериев Роттердамского консенсуса 2003 г.

Критерий исключения:

  • болезнь печени
  • сердечная или дыхательная недостаточность
  • злоупотребление алкоголем
  • болезнь почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: СС с плацебо
100 мг кломифена цитрата (Кломид, глобальный Напи, Египет) Таблетки CC, принимаемые с 3-го по 7-й день цикла, с таблетками плацебо, принимаемыми два раза в день непрерывно в течение трех циклов.
100 мг кломифена цитрата (Кломид, глобальный Напи, Египет) таблетки СС, принимаемые с 3 по 7 день цикла
Таблетки плацебо принимают два раза в день непрерывно в течение трех циклов.
Активный компаратор: СС плюс метформин
получала 100 мг кломифена цитрата (Кломид, глобальный Напи, Египет) таблетки CC, принимаемые с 3 по 7 день цикла, плюс метформин по 500 мг два раза в день непрерывно в течение трех циклов.
100 мг кломифена цитрата (Кломид, глобальный Напи, Египет) таблетки СС, принимаемые с 3 по 7 день цикла
wМетформин (Cidophage, Amon, Египет) 500 мг два раза в день непрерывно в течение трех циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза натощак (мг/дл)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Инсулин натощак (мг/дл)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться