만성 치주염을 동반한 비만 환자의 치은열구액 Vaspin과 Omentin 수치
2015년 9월 29일 업데이트: Umut BALLI
비수술적 치주치료가 비만 만성치주염 환자에서 vaspin과 omentin-1의 치은열구액 농도에 미치는 영향
따라서 이 환자-대조 중재 연구에서 우리의 목표는 진단 및 예후 바이오마커로서 바스핀 및 오멘틴의 유용성을 결정하기 위해 만성 치주염 환자의 바스핀 및 오멘틴의 GCF 수준에 대한 비외과적 치주 요법의 효과를 탐구하는 것이었습니다. 치주질환의.
연구 개요
상세 설명
모든 개인은 프로빙 포켓 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BOP)을 포함하는 전체 구강 치주 검사를 받았습니다.
BMI와 WHR은 비만 평가에 사용되었습니다.
또한 HbA1c와 공복 혈장 포도당 수치를 당뇨병 제거에 사용했습니다.
치주 및 인체 측정을 기반으로 개인(n=76)을 치주 건강 그룹(n=19), 만성 치주염 그룹(n=19), 치주 건강 비만 그룹(n=19)의 4개 그룹으로 나누었습니다. ) 및 만성 치주염 비만군(n=19).
치주염 환자는 비수술적 치주치료를 받았다.
GCF 샘플링 및 임상 치주 매개변수를 치료 전과 치료 6주 후에 평가했습니다.
Vaspin, omentin 및 TNF-α 수준은 효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1-) 30-49세 2-) 제3대구치를 제외하고 최소 20개의 자연치를 가짐 3) 당화혈색소 수치 <6% 4) 공복 혈장 포도당 수치 <100 mg/dl. 5-) 치주건강군의 기준은 GI = 0, PPD≤ 3 mm, 임상적 및 방사선학적 검사에서 유착 및 골소실의 징후가 없는 것으로 하였다.
6-) 만성 치주염군에 대한 기준은 염증의 임상적 징후(치은 변연의 붉은 색 및 종창), GI ≥ 2, PPD 및 CAL ≥ 5 mm, 및 임상에서 기존 치아의 >30%에 영향을 미치는 골 손실 및 방사선 검사.
7-) 비만군의 기준은 30≤ BMI < 40 kg/m2, 여성의 경우 WHR ≥0.85, 남성의 경우 WHR ≥0.90을 동반하였다.
8-) 정상 체중군의 기준은 20≤ BMI < 25 kg/m2이고, WHR은 비만으로 판정된 것보다 낮았다.
제외 기준:
- 공격적인 치주염,
- 치근단 병리
- 교정 및 교합으로 인한 기계적 힘을 포함한 과도한 힘
- 전신 질환(예: 당뇨병, 암, 인간 면역결핍 바이러스 또는 아디포카인 수치와 치주 상태에 영향을 줄 수 있는 장애)
- 만성 고용량 스테로이드 요법, 방사선 또는 면역억제 요법
- 임신, 수유,
- 지난 5년 이내에 흡연했거나 약물에 대한 알레르기 또는 민감성.
- 최소 6개월 동안 치주 치료 또는 약물 치료(예: 항염증제, 항생제 또는 기타 약물 치료)의 병력이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비만 없는 건강한 치주
기준선에서 GCF 샘플을 채취했습니다. 개입: 치은 열구액 수집
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Intracrevicular 방법을 사용하여 여과지(Periopaper)로 GCF 수집.
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활성 비교기: 비만이 없는 만성 치주염
만성 치주염 환자의 치료 전후에 GCF 샘플을 채취했습니다. 개입: 비외과적 치주 치료(SRP 및 구강 위생 지침) |
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위약 비교기: 비만을 동반한 건강한 치주
기준선에서 GCF 샘플을 채취했습니다. 개입: 치은 열구액 수집
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Intracrevicular 방법을 사용하여 여과지(Periopaper)로 GCF 수집.
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활성 비교기: 비만을 동반한 만성 치주염
만성 치주염 환자의 치료 전후에 GCF 샘플을 채취했습니다. 개입: 비외과적 치주 치료(SRP 및 구강 위생 지침) |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 매개변수(Vaspin 및 omentin)
기간: 기준선 및 치료 6주 후
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ELISA에 의해 결정된 치주 치료 6주 후 바스핀 및 오멘틴 수준의 변화.
vaspin과 omentin 수치의 변화를 분석하여 치주 질환의 바이오마커로서의 진단 및 예후 가능성을 결정했습니다.
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기준선 및 치료 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 괴사 인자 알파
기간: 기준선 및 치료 6주 후
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ELISA에 의해 결정된 치주 치료 6주 후 종양 괴사 인자 알파 수준의 변화.
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기준선 및 치료 6주 후
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선 및 치료 6주 후
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치주 치료 후 프로빙 포켓 깊이의 변화. 질병의 중증도 및 임상 결과를 결정하기 위해 프로빙 포켓 깊이를 측정했습니다.
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기준선 및 치료 6주 후
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임상 애착 수준
기간: 기준선 및 치료 6주 후
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치주치료 후 임상적 부착 정도의 변화.
질병의 중증도 및 임상 결과를 결정하기 위해 임상적 애착 수준을 측정하였다.
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기준선 및 치료 6주 후
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치은 지수
기간: 기준선 및 치료 6주 후
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치주치료 후 치은지수의 변화.
치은 염증을 분류하고 평가하기 위해 치은 지수를 기록했습니다.
또한 vaspin, omentin, 종양괴사인자 alfa의 관계를 알아보기 위해 치은지수도 분석하였다.
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기준선 및 치료 6주 후
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플라크 인덱스
기간: 기준선 및 치료 6주 후
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치주치료 후 치태지수 변화.
구강 위생 상태를 결정하고 분류하기 위해 플라크 지수를 기록했습니다.
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기준선 및 치료 6주 후
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선 및 치료 6주 후
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치주치료 후 탐침시 출혈의 변화.
치은 염증을 분류하고 평가하기 위해 프로빙 시 출혈을 기록했습니다.
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기준선 및 치료 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-115-17/06
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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