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Niveles de Vaspin y Omentin en el Líquido Crevicular Gingival en Pacientes Obesos con Periodontitis Crónica

29 de septiembre de 2015 actualizado por: Umut BALLI

Efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de líquido crevicular gingival de Vaspin y Omentin-1 en pacientes obesos con periodontitis crónica

Nuestro objetivo en este estudio de intervención de casos y controles, por lo tanto, fue explorar el efecto de la terapia periodontal no quirúrgica en los niveles de GCF de vaspin y omentin en pacientes con periodontitis crónica para determinar la utilidad de vaspin y omentin como biomarcador de diagnóstico y pronóstico. de la enfermedad periodontal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los individuos se sometieron a un examen periodontal de boca completa, que incluyó la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD), el nivel de inserción clínica (CAL), el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el sangrado al sondaje (BOP). El IMC y la RCC se utilizaron para evaluar la obesidad. Además, la HbA1c y los niveles de glucosa en plasma en ayunas se utilizaron para la eliminación de la diabetes mellitus. Con base en las mediciones periodontales y antropométricas, los individuos (n=76) se dividieron en cuatro grupos: el grupo periodontalmente sano (n=19), el grupo periodontalmente sano (n=19), el grupo periodontalmente sano con obesidad (n=19 ) y grupo periodontitis crónica con obesidad (n=19). Los pacientes con periodontitis recibieron terapia periodontal no quirúrgica. El muestreo de GCF y los parámetros periodontales clínicos se evaluaron antes y 6 semanas después de la terapia. Los niveles de Vaspin, omentin y TNF-α se midieron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1-) 30-49 años de edad 2-) Tenía un mínimo de 20 dientes naturales, excluyendo terceros molares 3) Niveles de hemoglobina glicosilada <6% 4) Niveles de glucosa plasmática en ayunas <100 mg/dl. 5-) Los criterios para el grupo periodontal sano fueron GI = 0, PPD≤ 3 mm, y sin signos de inserción y pérdida ósea por examen clínico y radiográfico.

6-) Los criterios para el grupo de periodontitis crónica fueron signos clínicos de inflamación (color rojo e hinchazón del margen gingival), GI ≥ 2, PPD y CAL ≥ 5 mm, y pérdida ósea que afectaba >30% de los dientes existentes en clínica y examen radiográfico.

7-) Los criterios para los grupos de obesos fueron 30≤ IMC <40 kg/m2 y WHR concomitante ≥0,85 para mujeres y WHR ≥0,90 para hombres.

8-) Los criterios para los grupos de normopeso fueron 20≤ IMC < 25 kg/m2, y RCC por debajo del determinado para obesidad.

Criterio de exclusión:

  1. periodontitis agresiva,
  2. Patologías periapicales
  3. Fuerzas excesivas, incluidas las fuerzas mecánicas de la ortodoncia y la oclusión.
  4. Enfermedades sistémicas (p. ej., diabetes mellitus, cáncer, virus de la inmunodeficiencia humana o trastornos que puedan afectar los niveles de adipoquinas y las condiciones periodontales)
  5. Terapia crónica con dosis altas de esteroides, radiación o terapia inmunosupresora
  6. Embarazo, lactancia,
  7. Fumar en los últimos cinco años, o alergia o sensibilidad a alguna droga.
  8. No tener antecedentes de terapia periodontal o terapia con medicamentos (por ejemplo, antiinflamatorios, antibióticos o cualquier otro tratamiento farmacológico) durante al menos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Periodonto saludable sin obesidad
Las muestras de GCF se tomaron al inicio Intervención: Recolección de líquido crevicular gingival
Recogida de FVC con papel filtro (Periopaper) por el método intracrevicular.
Comparador activo: Periodontitis crónica sin obesidad

Se tomaron muestras de GCF antes y después del tratamiento de pacientes con periodontitis crónica.

Intervención: Tratamiento periodontal no quirúrgico (SRP e instrucciones de higiene bucal)

  1. PRS bajo anestesia local, en un total de 2-3 visitas clínicas.
  2. Instrucciones de higiene oral que incluyen la técnica de Bass modificada, pasta de dientes regular y un dispositivo de limpieza interdental adecuado con hilo dental y cepillo interdental.
Comparador de placebos: Periodonto sano con obesidad
Las muestras de GCF se tomaron al inicio Intervención: Recolección de líquido crevicular gingival
Recogida de FVC con papel filtro (Periopaper) por el método intracrevicular.
Comparador activo: Periodontitis crónica con obesidad

Se tomaron muestras de GCF antes y después del tratamiento de pacientes con periodontitis crónica.

Intervención: Tratamiento periodontal no quirúrgico (SRP e instrucciones de higiene bucal)

  1. PRS bajo anestesia local, en un total de 2-3 visitas clínicas.
  2. Instrucciones de higiene oral que incluyen la técnica de Bass modificada, pasta de dientes regular y un dispositivo de limpieza interdental adecuado con hilo dental y cepillo interdental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros bioquímicos (Vaspin y omentin)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Los cambios en los niveles de vaspin y omentin 6 semanas después del tratamiento periodontal determinado por ELISA. Se analizaron los cambios en los niveles de vaspina y omentina para determinar el potencial diagnóstico y pronóstico como biomarcador de la enfermedad periodontal.
Línea de base y 6 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Los cambios en los niveles de factor de necrosis tumoral alfa 6 semanas después del tratamiento periodontal determinado por ELISA.
Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Los cambios en la profundidad de la bolsa al sondaje después del tratamiento periodontal. Se midió la profundidad de la bolsa al sondaje para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Los cambios en el nivel de inserción clínica después del tratamiento periodontal. Se midió el nivel de apego clínico para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Los cambios en el índice gingival después del tratamiento periodontal. Se registró el índice gingival para clasificar y evaluar (coronalmente) la inflamación gingival. Además, también se analizó el índice gingival para detectar la relación entre vaspina, omentina y factor de necrosis tumoral alfa.
Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Índice de placa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Los cambios en el índice de placa después del tratamiento periodontal. Se registró el índice de placa para determinar y clasificar el estado de higiene bucal.
Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
Los cambios en el sangrado al sondaje después del tratamiento periodontal. Se registró el sangrado al sondaje para clasificar y evaluar (apicalmente) la inflamación gingival.
Línea de base y 6 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Colección de líquido crevicular gingival

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