Fluido crevicolare gengivale Vaspin e livelli di omentina in pazienti obesi con parodontite cronica
29 settembre 2015 aggiornato da: Umut BALLI
Effetti del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli del fluido crevicolare gengivale di Vaspin e Omentin-1 in pazienti obesi con parodontite cronica
Il nostro obiettivo in questo studio di intervento caso-controllo, quindi, era quello di esplorare l'effetto della terapia parodontale non chirurgica sui livelli GCF di vaspin e omentin in pazienti con parodontite cronica al fine di determinare l'utilità di vaspin e omentin come biomarcatore diagnostico e prognostico. della malattia parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti gli individui sono stati sottoposti a un esame parodontale a bocca piena, che includeva la profondità della tasca al sondaggio (PPD), il livello di attacco clinico (CAL), l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), il sanguinamento al sondaggio (BOP).
BMI e WHR sono stati utilizzati per valutare l'obesità.
Inoltre, i livelli di HbA1c e glicemia a digiuno sono stati utilizzati per l'eliminazione del diabete mellito.
Sulla base delle misurazioni parodontali e antropometriche, gli individui (n=76) sono stati divisi in quattro gruppi: gruppo parodontale-sano (n=19), gruppo parodontale cronico (n=19), gruppo parodontale-sano con obesità (n=19 ) e parodontite cronica con gruppo di obesità (n=19).
I pazienti con parodontite hanno ricevuto una terapia parodontale non chirurgica.
Il campionamento GCF ei parametri parodontali clinici sono stati valutati prima e 6 settimane dopo la terapia.
I livelli di vaspina, omentina e TNF-α sono stati misurati mediante test di immunoassorbimento enzimatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1-) 30-49 anni di età 2-) aveva un minimo di 20 denti naturali, esclusi i terzi molari 3) livelli di emoglobina glicosilata <6% 4) livelli di glicemia a digiuno <100 mg/dl. 5-) I criteri per il gruppo parodontale sano erano GI = 0, PPD≤ 3 mm e nessun segno di attacco e perdita ossea all'esame clinico e radiografico.
6-) I criteri per il gruppo con parodontite cronica erano segni clinici di infiammazione (colore rosso e rigonfiamento del margine gengivale), GI ≥ 2, PPD e CAL ≥ 5 mm e perdita ossea che interessava > 30% dei denti esistenti su clinica e esame radiografico.
7-) I criteri per i gruppi obesi erano 30≤ BMI <40 kg/m2 e WHR concomitante ≥0,85 per le femmine e WHR ≥0,90 per i maschi.
8-) I criteri per i gruppi di peso normale erano 20≤ BMI <25 kg/m2 e WHR inferiore a quello determinato per l'obesità.
Criteri di esclusione:
- parodontite aggressiva,
- Patologie periapicali
- Forze eccessive comprese le forze meccaniche dovute all'ortodonzia e all'occlusione
- Malattie sistemiche (ad esempio diabete mellito, cancro, virus dell'immunodeficienza umana o disturbi che potrebbero influenzare i livelli di adipochine e le condizioni parodontali)
- Terapia steroidea cronica ad alte dosi, radioterapia o terapia immunosoppressiva
- Gravidanza, allattamento,
- Fumo negli ultimi cinque anni o allergia o sensibilità a qualsiasi droga.
- Non aveva una storia di terapia parodontale o terapia farmacologica (ad esempio, antinfiammatori, antibiotici o qualsiasi altro trattamento farmacologico) per almeno sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Parodonto sano senza obesità
I campioni GCF sono stati prelevati al basale Intervento: raccolta del fluido crevicolare gengivale
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Raccolta GCF con carta da filtro (Periopaper) utilizzando il metodo intracrevicolare.
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Comparatore attivo: Parodontite cronica senza obesità
I campioni di GCF sono stati prelevati prima e dopo il trattamento di pazienti con parodontite cronica. Intervento: trattamento parodontale non chirurgico (SRP e istruzioni per l'igiene orale) |
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Comparatore placebo: Parodonto sano con obesità
I campioni GCF sono stati prelevati al basale Intervento: raccolta del fluido crevicolare gengivale
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Raccolta GCF con carta da filtro (Periopaper) utilizzando il metodo intracrevicolare.
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Comparatore attivo: Parodontite cronica con obesità
I campioni di GCF sono stati prelevati prima e dopo il trattamento di pazienti con parodontite cronica. Intervento: trattamento parodontale non chirurgico (SRP e istruzioni per l'igiene orale) |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri biochimici (Vaspin e omentin)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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I cambiamenti nei livelli di vaspina e omentina 6 settimane dopo il trattamento parodontale determinato da ELISA.
I cambiamenti nei livelli di vaspina e omentina sono stati analizzati per determinare il potenziale diagnostico e prognostico come biomarcatore della malattia parodontale.
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Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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I cambiamenti nei livelli del fattore di necrosi tumorale alfa 6 settimane dopo il trattamento parodontale determinato da ELISA.
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Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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I cambiamenti nella profondità della tasca al sondaggio dopo il trattamento parodontale. La profondità della tasca al sondaggio è stata misurata per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
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Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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I cambiamenti nel livello di attacco clinico dopo il trattamento parodontale.
Il livello di attaccamento clinico è stato misurato per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
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Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Indice gengivale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Le variazioni dell'indice gengivale dopo il trattamento parodontale.
L'indice gengivale è stato registrato per classificare e valutare (coronalmente) l'infiammazione gengivale.
Inoltre, è stato analizzato anche l'indice gengivale per rilevare la relazione tra vaspina, omentina e fattore di necrosi tumorale alfa.
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Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Indice di placca
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Le variazioni dell'indice di placca dopo il trattamento parodontale.
L'indice di placca è stato registrato per determinare e classificare lo stato di igiene orale.
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Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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I cambiamenti nel sanguinamento al sondaggio dopo il trattamento parodontale.
Il sanguinamento al sondaggio è stato registrato per classificare e valutare l'infiammazione gengivale (apicale).
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Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-115-17/06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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