Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingival crevikulär vätska Vaspin och Omentinnivåer hos överviktiga patienter med kronisk parodontit

29 september 2015 uppdaterad av: Umut BALLI

Effekter av icke-kirurgisk periodontal behandling på tandköttskrevikularvätskenivåerna av vaspin och omentin-1 hos överviktiga patienter med kronisk parodontit

Vårt mål i denna fallkontrollinterventionsstudie var därför att undersöka effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi på GCF-nivåerna av vaspin och omentin hos patienter med kronisk parodontit för att fastställa användbarheten av vaspin och omentin som en diagnostisk och prognostisk biomarkör. av tandlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla individer genomgick en parodontal undersökning i hela munnen, som inkluderade sonderande fickdjup (PPD), klinisk anknytningsnivå (CAL), plackindex (PI), gingivalindex (GI), blödning vid sondering (BOP). BMI och WHR användes för att bedöma fetma. Dessutom användes HbA1c och fastande plasmaglukosnivåer för att eliminera diabetes mellitus. Baserat på de parodontala och antropometriska mätningarna delades individer (n=76) in i fyra grupper: den parodontala friska gruppen (n=19), gruppen med kronisk parodontit (n=19), gruppen med parodontit friska med fetma (n=19) ) och kronisk parodontit med fetmagrupp (n=19). Parodontitpatienter fick icke-kirurgisk periodontal terapi. GCF-provtagning och kliniska parodontala parametrar utvärderades före och 6 veckor efter behandlingen. Vaspin-, omentin- och TNF-a-nivåer mättes genom enzymkopplad immunosorbentanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1-) 30-49 års ålder 2-) hade minst 20 naturliga tänder, exklusive tredje molar 3) glykosylerade hemoglobinivåer <6% 4) fastande plasmaglukosnivåer <100 mg/dl. 5-) Kriterier för den parodontala friska gruppen var GI = 0, PPD≤ 3 mm, och inga tecken på fäste och benförlust vid klinisk och röntgenundersökning.

6-) Kriterier för gruppen med kronisk parodontit var kliniska tecken på inflammation (röd färg och svullnad av tandköttskanten), GI ≥ 2, PPD och CAL ≥ 5 mm, och benförlust som påverkar >30 % av de befintliga tänderna på kliniska och röntgenundersökning.

7-) Kriterier för överviktiga grupper var 30≤ BMI <40 kg/m2 och samtidig WHR ≥0,85 för kvinnor och WHR ≥0,90 för män.

8-) Kriterier för normalviktiga grupper var 20≤ BMI <25 kg/m2, och WHR lägre än det som fastställts för fetma.

Exklusions kriterier:

  1. Aggressiv parodontit,
  2. Periapikala patologier
  3. Överdrivna krafter inklusive mekaniska krafter från ortodonti och ocklusion
  4. Systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus; cancer; humant immunbristvirus; eller störningar som kan påverka adipokinnivåer och parodontala tillstånd)
  5. Kronisk högdos steroidbehandling, strålning eller immunsuppressiv terapi
  6. Graviditet, amning,
  7. Rökning under de senaste fem åren, eller allergi eller känslighet mot något läkemedel.
  8. Hade ingen anamnes på periodontal terapi eller läkemedelsbehandling (t.ex. antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika eller någon annan farmakologisk behandling) under minst sex månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Frisk parodontium utan fetma
GCF-prover togs vid baslinjen Intervention: Gingival crevicular fluid collection
Övrig: Gingival crevicular vätska samling
GCF-uppsamling med filterpapper (Periopaper) med den intrakrevikulära metoden.
Aktiv komparator: Kronisk parodontit utan fetma

GCF-prover togs före och efter behandling av patienter med kronisk parodontit.

Intervention: Icke-kirurgisk parodontal behandling (SRP och munhygieninstruktioner)
Övrig: icke-kirurgisk parodontitbehandling
  1. SRP under lokalbedövning, vid totalt 2-3 kliniska besök.
  2. Munhygieninstruktioner inklusive den modifierade Bass-tekniken, vanlig tandkräm och en lämplig interdental rengöringsanordning med tandtråd och interdentalborste.
Placebo-jämförare: Frisk parodontium med fetma
GCF-prover togs vid baslinjen Intervention: Gingival crevicular fluid collection
Övrig: Gingival crevicular vätska samling
GCF-uppsamling med filterpapper (Periopaper) med den intrakrevikulära metoden.
Aktiv komparator: Kronisk parodontit med fetma

GCF-prover togs före och efter behandling av patienter med kronisk parodontit.

Intervention: Icke-kirurgisk parodontal behandling (SRP och munhygieninstruktioner)
Övrig: icke-kirurgisk parodontitbehandling
  1. SRP under lokalbedövning, vid totalt 2-3 kliniska besök.
  2. Munhygieninstruktioner inklusive den modifierade Bass-tekniken, vanlig tandkräm och en lämplig interdental rengöringsanordning med tandtråd och interdentalborste.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska parametrar (Vaspin och omentin)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter behandling
Förändringarna i nivåerna av vaspin och omentin 6 veckor efter parodontal behandling bestäms av ELISA. Förändringarna i nivåerna av vaspin och omentin analyserades för att fastställa diagnostisk och prognostisk potential som en biomarkör för periodontal sjukdom.
Baslinje och 6 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter behandling
Förändringarna i nivåer av tumörnekrosfaktor alfa 6 veckor efter parodontal behandling bestämdes med ELISA.
Baslinje och 6 veckor efter behandling
Sonderande fickdjup
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter behandling
Förändringarna i sonderingsfickans djup efter parodontal behandling. Probingfickans djup mättes för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad och klinikresultat.
Baslinje och 6 veckor efter behandling
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter behandling
Förändringarna i klinisk anknytningsnivå efter parodontal behandling. Klinisk anknytningsnivå mättes för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad och klinikresultat.
Baslinje och 6 veckor efter behandling
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter behandling
Förändringarna i gingivalindex efter parodontal behandling. Gingivalindex registrerades för att klassificera och utvärdera (koronalt) gingival inflammation. Dessutom analyserades gingivalindex också för att detektera sambandet mellan vaspin, omentin och tumörnekrosfaktor alfa.
Baslinje och 6 veckor efter behandling
Plackindex
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter behandling
Förändringarna i plackindex efter parodontal behandling. Plackindex registrerades för att bestämma och klassificera munhygienstatus.
Baslinje och 6 veckor efter behandling
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter behandling
Förändringarna i blödning vid sondering efter parodontalbehandling. Blödning vid sondering registrerades för att klassificera och utvärdera (apikalt) gingival inflammation.
Baslinje och 6 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umut BALLI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-115-17/06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Gingival crevicular vätska samling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera