Niveaux de vaspin et d'omentine du liquide créviculaire gingival chez les patients obèses atteints de parodontite chronique
29 septembre 2015 mis à jour par: Umut BALLI
Effets du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de liquide créviculaire gingival de Vaspin et d'Omentin-1 chez les patients obèses atteints de parodontite chronique
Notre objectif dans cette étude d'intervention cas-témoin était donc d'explorer l'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les niveaux de GCF de vaspine et d'omentine chez les patients atteints de parodontite chronique afin de déterminer l'utilité de la vaspine et de l'omentine en tant que biomarqueur diagnostique et pronostique. de la maladie parodontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les individus ont subi un examen parodontal de la bouche complète, qui comprenait la profondeur de poche au sondage (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), le saignement au sondage (BOP).
L'IMC et le WHR ont été utilisés pour évaluer l'obésité.
De plus, l'HbA1c et les taux de glucose plasmatique à jeun ont été utilisés pour l'élimination du diabète sucré.
Sur la base des mesures parodontales et anthropométriques, les individus (n = 76) ont été divisés en quatre groupes : le groupe parodontal sain (n = 19), le groupe parodontite chronique (n = 19), le groupe parodontal sain avec obésité (n = 19 ) et groupe parodontite chronique avec obésité (n=19).
Les patients atteints de parodontite ont reçu une thérapie parodontale non chirurgicale.
L'échantillonnage du GCF et les paramètres parodontaux cliniques ont été évalués avant et 6 semaines après le traitement.
Les taux de vaspine, d'omentine et de TNF-α ont été mesurés par dosage immuno-enzymatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1-) 30-49 ans 2-) avait un minimum de 20 dents naturelles, à l'exclusion des troisièmes molaires 3) taux d'hémoglobine glycosylée <6% 4) taux de glucose plasmatique à jeun <100 mg/dl. 5-) Les critères pour le groupe parodontal sain étaient GI = 0, PPD ≤ 3 mm, et aucun signe d'attache et de perte osseuse à l'examen clinique et radiographique.
6-) Les critères pour le groupe parodontite chronique étaient des signes cliniques d'inflammation (couleur rouge et gonflement de la marge gingivale), GI ≥ 2, PPD et CAL ≥ 5 mm, et une perte osseuse affectant > 30 % des dents existantes à l'examen clinique et examen radiographique.
7-) Les critères pour les groupes obèses étaient 30≤ IMC <40 kg/m2, et WHR concomitant ≥0,85 pour les femmes et WHR ≥0,90 pour les hommes.
8-) Les critères pour les groupes de poids normal étaient 20≤ IMC <25 kg/m2, et WHR inférieur à celui déterminé pour l'obésité.
Critère d'exclusion:
- Parodontite agressive,
- Pathologies périapicales
- Forces excessives, y compris les forces mécaniques de l'orthodontie et de l'occlusion
- Maladies systémiques (par exemple, diabète sucré ; cancer ; virus de l'immunodéficience humaine ; ou troubles pouvant affecter les niveaux d'adipokines et les conditions parodontales)
- Corticothérapie chronique à forte dose, radiothérapie ou thérapie immunosuppressive
- Grossesse, allaitement,
- Tabagisme au cours des cinq dernières années, ou allergie ou sensibilité à tout médicament.
- N'avait aucun antécédent de traitement parodontal ou de traitement médicamenteux (par exemple, anti-inflammatoires, antibiotiques ou tout autre traitement pharmacologique) depuis au moins six mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Parodonte sain sans obésité
Des échantillons de GCF ont été prélevés au départ Intervention : Prélèvement de liquide créviculaire gingival
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Collection GCF avec papier filtre (Periopaper) en utilisant la méthode intracreviculaire.
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Comparateur actif: Parodontite chronique sans obésité
Des échantillons de GCF ont été prélevés avant et après le traitement des patients atteints de parodontite chronique. Intervention : Traitement parodontal non chirurgical (SRP et consignes d'hygiène buccale) |
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Comparateur placebo: Parodonte sain avec obésité
Des échantillons de GCF ont été prélevés au départ Intervention : Prélèvement de liquide créviculaire gingival
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Collection GCF avec papier filtre (Periopaper) en utilisant la méthode intracreviculaire.
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Comparateur actif: Parodontite chronique avec obésité
Des échantillons de GCF ont été prélevés avant et après le traitement des patients atteints de parodontite chronique. Intervention : Traitement parodontal non chirurgical (SRP et consignes d'hygiène buccale) |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres biochimiques (Vaspin et omentin)
Délai: Au départ et 6 semaines après le traitement
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Les changements dans les niveaux de vaspine et d'omentine 6 semaines après le traitement parodontal déterminés par ELISA.
Les changements dans les niveaux de vaspine et d'omentine ont été analysés pour déterminer le potentiel diagnostique et pronostique en tant que biomarqueur de la maladie parodontale.
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Au départ et 6 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Au départ et 6 semaines après le traitement
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Les changements dans les niveaux de facteur de nécrose tumorale alpha 6 semaines après le traitement parodontal déterminés par ELISA.
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Au départ et 6 semaines après le traitement
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: Au départ et 6 semaines après le traitement
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Les changements dans la profondeur de la poche de sondage après un traitement parodontal. La profondeur de la poche de sondage a été mesurée pour déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques.
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Au départ et 6 semaines après le traitement
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Au départ et 6 semaines après le traitement
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Les changements du niveau d'attache clinique après un traitement parodontal.
Le niveau d'attachement clinique a été mesuré pour déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques.
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Au départ et 6 semaines après le traitement
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Index gingival
Délai: Au départ et 6 semaines après le traitement
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Les modifications de l'indice gingival après traitement parodontal.
L'indice gingival a été enregistré pour classer et évaluer l'inflammation gingivale (coronaire).
De plus, l'indice gingival a également été analysé pour détecter la relation entre la vaspine, l'omentine et le facteur de nécrose tumorale alfa.
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Au départ et 6 semaines après le traitement
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Indice de plaque
Délai: Au départ et 6 semaines après le traitement
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Les changements de l'indice de plaque après traitement parodontal.
L'indice de plaque a été enregistré pour déterminer et classer l'état d'hygiène buccale.
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Au départ et 6 semaines après le traitement
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Saignement au sondage
Délai: Au départ et 6 semaines après le traitement
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L'évolution des saignements au sondage après traitement parodontal.
Le saignement au sondage a été enregistré pour classer et évaluer (apicalement) l'inflammation gingivale.
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Au départ et 6 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-115-17/06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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