Уровни васпина и оментина в жидкости десневой борозды у пациентов с ожирением и хроническим пародонтитом
29 сентября 2015 г. обновлено: Umut BALLI
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровни васпина и оментина-1 в жидкости десневой борозды у пациентов с ожирением и хроническим пародонтитом
Таким образом, наша цель в этом интервенционном исследовании случай-контроль состояла в том, чтобы изучить влияние нехирургической пародонтальной терапии на уровни GCF васпина и сальника у пациентов с хроническим пародонтитом, чтобы определить полезность васпина и сальника в качестве диагностического и прогностического биомаркера. заболеваний пародонта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам было проведено полное пародонтальное обследование, которое включало зондирование глубины кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL), индекса зубного налета (PI), десневого индекса (GI), кровоточивости при зондировании (BOP).
ИМТ и WHR использовались для оценки ожирения.
Кроме того, для исключения сахарного диабета использовались уровни HbA1c и уровня глюкозы в плазме натощак.
На основании пародонтологических и антропометрических измерений лица (n=76) были разделены на четыре группы: группа пародонтологически здоровых (n=19), группа хронического пародонтита (n=19), группа пародонтологически здоровых с ожирением (n=19). ) и хронический пародонтит с ожирением (n=19).
Пациенты с пародонтитом получали нехирургическую пародонтальную терапию.
Образцы GCF и клинические пародонтальные параметры оценивались до и через 6 недель после терапии.
Уровни васпина, оментина и TNF-α измеряли с помощью иммуноферментного анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1-) 30-49 лет 2-) наличие минимум 20 естественных зубов, исключая третьи моляры 3) уровень гликозилированного гемоглобина <6% 4) уровень глюкозы в плазме натощак <100 мг/дл. 5-) Критерии для группы здоровых пародонтов: GI = 0, PPD≤ 3 мм и отсутствие признаков прикрепления и потери костной ткани при клиническом и рентгенологическом исследовании.
6-) Критериями для группы хронического пародонтита были клинические признаки воспаления (красный цвет и отек десневого края), GI ≥ 2, PPD и CAL ≥ 5 мм, а также потеря костной массы, затрагивающая> 30% существующих зубов на клинической и рентгенографическое исследование.
7-) Критериями для групп с ожирением были 30≤ ИМТ <40 кг/м2 и сопутствующий WHR ≥0,85 для женщин и WHR ≥0,90 для мужчин.
8-) Критерии для групп с нормальным весом: 20≤ ИМТ <25 кг/м2 и WHR ниже, чем определено для ожирения.
Критерий исключения:
- агрессивный пародонтит,
- Периапикальные патологии
- Чрезмерные силы, включая механические силы от ортодонтии и окклюзии
- Системные заболевания (например, сахарный диабет, рак, вирус иммунодефицита человека или заболевания, которые могут повлиять на уровень адипокинов и состояние пародонта)
- Хроническая терапия высокими дозами стероидов, лучевая или иммуносупрессивная терапия
- Беременность, лактация,
- Курение в течение последних пяти лет, аллергия или чувствительность к какому-либо лекарству.
- В анамнезе не было периодонтальной терапии или лекарственной терапии (например, противовоспалительных средств, антибиотиков или любого другого фармакологического лечения) в течение как минимум шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Здоровый пародонт без ожирения
Образцы GCF были взяты на исходном уровне. Вмешательство: сбор жидкости из десневой борозды.
|
Сбор ГКФ с помощью фильтровальной бумаги (Periopaper) внутрищелевым методом.
|
|
Активный компаратор: Хронический пародонтит без ожирения
Образцы ГКФ были взяты до и после лечения больных хроническим пародонтитом. Вмешательство: Нехирургическое лечение пародонта (SRP и инструкции по гигиене полости рта) |
|
|
Плацебо Компаратор: Здоровый пародонт при ожирении
Образцы GCF были взяты на исходном уровне. Вмешательство: сбор жидкости из десневой борозды.
|
Сбор ГКФ с помощью фильтровальной бумаги (Periopaper) внутрищелевым методом.
|
|
Активный компаратор: Хронический пародонтит с ожирением
Образцы ГКФ были взяты до и после лечения больных хроническим пародонтитом. Вмешательство: Нехирургическое лечение пародонта (SRP и инструкции по гигиене полости рта) |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические показатели (васпин и сальник)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения уровней васпина и оментина через 6 недель после лечения пародонта определяли с помощью ИФА.
Изменения уровней васпина и оментина были проанализированы для определения диагностического и прогностического потенциала в качестве биомаркера заболеваний пародонта.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения уровня фактора некроза опухоли альфа через 6 недель после лечения пародонта определяли с помощью ИФА.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения глубины кармана при зондировании после пародонтологического лечения. Глубину кармана при зондировании измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения уровня клинического прикрепления после пародонтологического лечения.
Уровень клинической привязанности измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения десневого индекса после пародонтологического лечения.
Десневой индекс регистрировали для классификации и оценки (коронарно) воспаления десен.
Также был проанализирован десневой индекс для выявления взаимосвязи между васпином, сальником и альфа-фактором некроза опухоли.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения индекса зубного налета после пародонтологического лечения.
Индекс зубного налета регистрировали для определения и классификации состояния гигиены полости рта.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения кровоточивости при зондировании после пародонтологического лечения.
Кровоточивость при зондировании регистрировали для классификации и оценки (апикального) воспаления десен.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-115-17/06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .