Fluido Crevicular Gengival Vaspina e Níveis de Omentina em Pacientes Obesos com Periodontite Crônica
29 de setembro de 2015 atualizado por: Umut BALLI
Efeitos do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico nos Níveis do Fluido Crevicular Gengival de Vaspin e Omentin-1 em Pacientes Obesos com Periodontite Crônica
Nosso objetivo neste estudo de intervenção caso-controle, portanto, foi explorar o efeito da terapia periodontal não cirúrgica nos níveis GCF de vaspina e omentina em pacientes com periodontite crônica, a fim de determinar a utilidade de vaspina e omentina como um biomarcador diagnóstico e prognóstico de doença periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos foram submetidos a um exame periodontal de boca inteira, que incluiu profundidade de bolsa de sondagem (PPD), nível de inserção clínica (CAL), índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP).
O IMC e a RCQ foram usados para avaliar a obesidade.
Além disso, os níveis de HbA1c e glicemia de jejum foram usados para a eliminação do diabetes mellitus.
Com base nas medidas periodontais e antropométricas, os indivíduos (n=76) foram divididos em quatro grupos: grupo periodontal saudável (n=19), grupo periodontite crônica (n=19), grupo periodontal saudável com obesidade (n=19 ) e grupo periodontite crônica com obesidade (n=19).
Pacientes com periodontite receberam terapia periodontal não cirúrgica.
Amostragem GCF e parâmetros clínicos periodontais foram avaliados antes e 6 semanas após a terapia.
Os níveis de vaspina, omentina e TNF-α foram medidos por ensaio imunoenzimático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1-) 30-49 anos de idade 2-) tinha um mínimo de 20 dentes naturais, excluindo terceiros molares 3) níveis de hemoglobina glicosilada <6% 4) níveis de glicose plasmática em jejum <100 mg/dl. 5-) Os critérios para o grupo periodontal saudável foram GI = 0, PPD≤ 3 mm, e nenhum sinal de inserção e perda óssea pelo exame clínico e radiográfico.
6-) Critérios para o grupo periodontite crônica foram sinais clínicos de inflamação (cor vermelha e edema da margem gengival), IG ≥ 2, PPD e CAL ≥ 5 mm, e perda óssea afetando >30% dos dentes existentes em avaliação clínica e exame radiográfico.
7-) Os critérios para grupos de obesos foram 30≤ IMC <40 kg/m2 e RCQ concomitante ≥0,85 para mulheres e RCQ ≥0,90 para homens.
8-) Os critérios para grupos de peso normal foram 20≤ IMC <25 kg/m2 e RCQ abaixo do determinado para obesidade.
Critério de exclusão:
- periodontite agressiva,
- patologias periapicais
- Forças excessivas, incluindo forças mecânicas de ortodontia e oclusão
- Doenças sistêmicas (por exemplo, diabetes mellitus; câncer; vírus da imunodeficiência humana; ou distúrbios que possam afetar os níveis de adipocinas e as condições periodontais)
- Terapia crônica com altas doses de esteróides, radiação ou terapia imunossupressora
- Gravidez, lactação,
- Fumar nos últimos cinco anos, ou alergia ou sensibilidade a qualquer droga.
- Não tinha histórico de terapia periodontal ou terapia medicamentosa (por exemplo, anti-inflamatórios, antibióticos ou qualquer outro tratamento farmacológico) por pelo menos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Periodonto saudável sem obesidade
Amostras GCF foram coletadas na linha de base Intervenção: Coleta de fluido crevicular gengival
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Coleta GCF com papel filtro (Periopaper) pelo método intracrevicular.
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Comparador Ativo: Periodontite crônica sem obesidade
Amostras GCF foram coletadas antes e após o tratamento de pacientes com periodontite crônica. Intervenção: Tratamento periodontal não cirúrgico (RAR e instruções de higiene oral) |
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Comparador de Placebo: Periodonto saudável com obesidade
Amostras GCF foram coletadas na linha de base Intervenção: Coleta de fluido crevicular gengival
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Coleta GCF com papel filtro (Periopaper) pelo método intracrevicular.
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Comparador Ativo: Periodontite crônica com obesidade
Amostras GCF foram coletadas antes e após o tratamento de pacientes com periodontite crônica. Intervenção: Tratamento periodontal não cirúrgico (RAR e instruções de higiene oral) |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros bioquímicos (Vaspina e omentina)
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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As mudanças nos níveis de vaspina e omentina 6 semanas após o tratamento periodontal foram determinadas por ELISA.
As mudanças nos níveis de vaspina e omentina foram analisadas para determinar o potencial diagnóstico e prognóstico como um biomarcador da doença periodontal.
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Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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As mudanças nos níveis de fator de necrose tumoral alfa 6 semanas após o tratamento periodontal foram determinadas por ELISA.
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Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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As alterações na profundidade da bolsa de sondagem após o tratamento periodontal. A profundidade da bolsa de sondagem foi medida para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
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Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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As mudanças no nível de inserção clínica após o tratamento periodontal.
O nível de apego clínico foi medido para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
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Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Índice gengival
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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As mudanças no índice gengival após o tratamento periodontal.
O índice gengival foi registrado para classificar e avaliar (coronalmente) a inflamação gengival.
Além disso, o índice gengival também foi analisado para detectar a relação entre vaspina, omentina e fator de necrose tumoral alfa.
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Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Índice de placa
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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As mudanças no índice de placa após o tratamento periodontal.
O índice de placa foi registrado para determinar e classificar o estado de higiene bucal.
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Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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As mudanças no sangramento à sondagem após o tratamento periodontal.
O sangramento à sondagem foi registrado para classificar e avaliar (apicamente) a inflamação gengival.
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Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-115-17/06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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