Gingival Crevicular Fluid Vaspin ja Omentin tasot lihavilla potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: Umut BALLI
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset Vaspinin ja Omentin-1:n ienreuman nestetasoihin lihavilla potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
Tavoitteemme tässä tapauskontrolliinterventiotutkimuksessa oli siksi tutkia ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta vaspinin ja omentiinin GCF-tasoihin kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla, jotta voidaan määrittää vaspinin ja omentiinin käyttökelpoisuus diagnostisena ja prognostisena biomarkkerina. parodontaalisairaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille henkilöille tehtiin kokosuu periodontaalinen tutkimus, johon sisältyi mittaustaskun syvyys (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto koetuksella (BOP).
Lihavuuden arvioinnissa käytettiin BMI:tä ja WHR:ää.
Lisäksi HbA1c:tä ja plasman paastoglukoositasoja käytettiin diabeteksen eliminaatioon.
Parodontaali- ja antropometristen mittausten perusteella yksilöt (n=76) jaettiin neljään ryhmään: parodontaali-terveiden ryhmä (n=19), kroonisen parodontiittien ryhmä (n=19), parodontaali-terveiden ja liikalihavien ryhmään (n=19). ) ja krooninen parodontiitti liikalihavuusryhmässä (n=19).
Parodontiittipotilaat saivat ei-kirurgista parodontaalihoitoa.
GCF-näytteenotto ja kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Vaspin-, omentiini- ja TNF-a-tasot mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1-) 30-49-vuotiaat 2-) hänellä oli vähintään 20 luonnollista hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa 3) glykosyloitunut hemoglobipitoisuus <6 % 4) plasman paastoglukoosipitoisuus <100 mg/dl. 5-) Parodontaalisen terveen ryhmän kriteerit olivat GI = 0, PPD ≤ 3 mm, eikä kliinisen ja röntgentutkimuksen perusteella merkkejä kiinnittymisestä ja luukadosta.
6-) Kroonisen parodontiittiryhmän kriteerit olivat tulehduksen kliiniset merkit (punainen väri ja ienreunan turvotus), GI ≥ 2, PPD ja CAL ≥ 5 mm ja luukado, joka vaikutti > 30 %:iin olemassa olevista hampaista kliinisissä ja röntgentutkimus.
7-) Lihavien ryhmien kriteerit olivat 30≤ BMI <40 kg/m2 ja samanaikainen WHR ≥0,85 naisilla ja WHR ≥0,90 miehillä.
8-) Normaalipainoisten ryhmien kriteerit olivat 20≤ BMI <25 kg/m2 ja WHR alle liikalihavuudelle määritettyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aggressiivinen parodontiitti,
- Periapikaaliset patologiat
- Liialliset voimat mukaan lukien mekaaniset voimat oikomishoidosta ja okkluusiosta
- Systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, syöpä, ihmisen immuunikatovirus tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa adipokiinitasoihin ja parodontaalitiloihin)
- Krooninen suuriannoksinen steroidihoito, sädehoito tai immunosuppressiohoito
- Raskaus, imetys,
- Tupakointi viimeisen viiden vuoden aikana tai allergia tai herkkyys jollekin lääkkeelle.
- Hänellä ei ole ollut parodontaalihoitoa tai lääkehoitoa (esim. tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja tai mitään muuta lääkehoitoa) vähintään kuuteen kuukauteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Terve periodontium ilman liikalihavuutta
GCF-näytteet otettiin lähtötilanteessa. Interventio: Ienen rakonesteen kerääminen
|
GCF-keräys suodatinpaperilla (Periopaper) intrakrevikulaarisella menetelmällä.
|
|
Active Comparator: Krooninen parodontiitti ilman liikalihavuutta
GCF-näytteet otettiin ennen ja jälkeen kroonisen parodontiittipotilaiden hoidon. Interventio: Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP ja suuhygieniaohjeet) |
|
|
Placebo Comparator: Terve periodontium liikalihavuuden kanssa
GCF-näytteet otettiin lähtötilanteessa. Interventio: Ienen rakonesteen kerääminen
|
GCF-keräys suodatinpaperilla (Periopaper) intrakrevikulaarisella menetelmällä.
|
|
Active Comparator: Krooninen parodontiitti ja liikalihavuus
GCF-näytteet otettiin ennen ja jälkeen kroonisen parodontiittipotilaiden hoidon. Interventio: Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP ja suuhygieniaohjeet) |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset parametrit (Vaspin ja omentin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutokset vaspin- ja omentiinitasoissa 6 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen ELISA:lla määritettynä.
Vaspinin ja omentiinin pitoisuuksien muutoksia analysoitiin diagnostisen ja prognostisen potentiaalin määrittämiseksi parodontaalisen sairauden biomarkkerina.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutokset tuumorinekroositekijä alfan pitoisuuksissa 6 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen ELISA:lla määritettynä.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Anturitaskun syvyyden muutokset parodontaalihoidon jälkeen. Koetustaskun syvyys mitattiin sairauden vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kliinisen kiinnittymistason muutokset parodontaalihoidon jälkeen.
Kliinisen kiinnittymisen taso mitattiin taudin vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutokset ienindeksissä parodontaalihoidon jälkeen.
Ienindeksi rekisteröitiin (koronaalisen) ientulehduksen luokittelua ja arviointia varten.
Myös ienindeksi analysoitiin vaspinin, omentiinin ja tuumorinekroositekijä alfan välisen suhteen havaitsemiseksi.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Plakkiindeksin muutokset parodontaalihoidon jälkeen.
Plakkiindeksi tallennettiin suuhygienian tilan määrittämistä ja luokittelua varten.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutokset verenvuodossa koettaessa parodontaalihoidon jälkeen.
Verenvuoto koettaessa rekisteröitiin (apikaalisen) ientulehduksen luokittelua ja arviointia varten.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-115-17/06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .