- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02563262
무중력 상태에서의 인간 중립 신체 자세 (HYDRONAUT)
연구 개요
상세 설명
조사 설명 실험 전체에 걸쳐 피험자는 무게 중심(엉덩이)에 고정 장치에 안전하게 부착됩니다. 이 메커니즘은 엉덩이 높이에서 두 개의 자기 연결판에 의해 두 개의 측면 수직 가이드에 연결된 등반 하니스로 구성됩니다. 시험 대상자는 편안한 눕는 표면을 만들기 위해 폼 패드가 장착된 접시 위에 바닥에 눕습니다. 이 메커니즘은 미세중력 단계에서 자유로운 자세 이동을 허용하고 1,8g-단계 동안 테스트 대상의 누운 자세를 지원합니다. 실험의 모든 단계에서 피실험자는 한 손만 사용하여 고정 상태에서 벗어날 수 있습니다.
하네스는 선형 슬라이딩 시스템과 수직 가이드의 스프링에 의해 수직으로 이동할 수 있습니다. 스프링은 1g/2g 단계 동안 압축된 상태를 유지하고 미세 중력으로 감소하면서 대상을 들어 올립니다.
각 포물선의 무중력 단계가 시작될 때 슬라이딩 시스템은 참가자의 몸을 바닥에서 약 30cm 위로 밀어냅니다. 자유롭게 떠 있는 자세에 도달한 후에는 짧은 노력(웅크리기 또는 스트레칭)을 수행한 다음 긴장을 풀고 가만히 있으라는 요청을 받습니다.
자유롭게 떠 있으면 광각 렌즈가 장착된 3대의 비디오 카메라가 정면, 측면 및 위에서 본 신체 움직임을 기록합니다. 카메라를 전자적으로 동기화함으로써 생성된 이미지를 3차원 분석에 사용할 수 있습니다. 또한 엉덩이 고정의 3차원 힘 센서는 포물선 비행 중에 제공되는 미세 중력의 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
실험 프로토콜 비행 전에 피험자는 설정 및 프로토콜에 익숙해집니다. 비행일당 3과목을 공부하게 됩니다. 절차는 3명의 피험자와 3일 모두 동일합니다.
피험자는 미세 중력 단계가 시작될 때까지 바닥에서 침착하게 쉬고 있습니다. 위에서 설명한 것처럼 스프링 강제 선형 슬라이딩 시스템은 그의 체질량을 약 300mm까지 밀어냅니다. 테스트 대상이 주변 영역(아래)과의 접촉 없이 자유롭게 떠 있는 위치에 도달한 후 짧은 노력(웅크리기 또는 스트레칭)을 수행합니다. 이제부터 피험자는 긴장을 풀고 의도적으로 근육을 움직일 수 없습니다. 미세중력 단계가 끝나면 슬라이딩 시스템을 통해 폼 패드에 부드럽게 착지할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, 프랑스, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자(남녀)
- 18세부터 65세까지
- 사회보장제도에 가입되어 있고 비프랑스 거주자의 경우 유럽 건강 보험 카드(EHIC)를 소지하고 있습니다.
- 연구 참여를 수락한 사람
- 서면 동의를 한 사람
- 민간조종사 적성 표준 항공신체검사와 유사한 신체검사에 합격한 자
- 이미 뮌헨 수중 테스트에 참여한 자
제외 기준:
- 제외 기간이 종료되지 않은 이전의 생물 의학 연구 프로토콜에 참여한 사람
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무중력 상태에서의 신체 각도 측정
신체 각도: 발목, 무릎, 엉덩이, 어깨, 팔꿈치, 손목 및 목.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조인트 각도
기간: 기준선
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비디오 카메라로 측정한 여러 관절(발목, 무릎, 고관절, 어깨, 팔꿈치, 손목, 목)의 각도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-122
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