- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02563262
Menschliche neutrale Körperhaltung in der Schwerelosigkeit (HYDRONAUT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungsbeschreibung Während des gesamten Experiments wird die Testperson sicher an einem Fixierungsmechanismus an ihrem Schwerpunkt (Hüfte) befestigt. Dieser Mechanismus besteht aus einem Klettergurt, der durch zwei magnetische Verbindungsplatten auf Hüfthöhe mit zwei seitlichen vertikalen Führungen verbunden ist. Die Testperson legt sich auf einer mit Schaumstoffpolstern versehenen Platte auf den Boden, um eine bequeme Liegefläche zu schaffen. Dieser Mechanismus ermöglicht eine freie posturale Bewegung in der Mikrogravitationsphase und unterstützt auch die Liegeposition des Probanden während der 1,8g-Phase. In jeder Phase des Experiments kann die Testperson die Fixierung allein mit nur einer Hand verlassen.
Der Gurt kann durch ein lineares Gleitsystem und Federn in den vertikalen Führungen vertikal bewegt werden. Die Federn bleiben während der 1g/2g-Phase zusammengedrückt und heben das Subjekt mit der Reduktion in die Mikrogravitation an.
Zu Beginn der Schwerelosigkeitsphase jeder Parabel drückt das Gleitsystem den Körper des Teilnehmers bis zu etwa 30 cm über den Boden. Nachdem er die frei schwebende Position erreicht hat, wird er aufgefordert, eine kurze Anstrengung (Hocken oder Strecken) zu leisten und sich dann zu entspannen und still zu bleiben.
Einmal frei schwebend, zeichnen drei Videokameras mit Weitwinkelobjektiven Körperbewegungen von vorne, von der Seite und von oben auf. Durch die elektronische Synchronisierung der Kameras können die erzeugten Bilder zur dreidimensionalen Analyse verwendet werden. Zusätzlich werden dreidimensionale Kraftsensoren an der Hüftfixierung verwendet, um die Qualität der Mikrogravitation während des Parabelfluges zu bewerten.
Versuchsprotokoll Vor dem Flug werden die Probanden mit dem Aufbau und dem Protokoll vertraut gemacht. Pro Flugtag werden 3 Fächer studiert. Der Ablauf ist für die 3 Fächer und an allen 3 Tagen gleich.
Das Subjekt ruht ruhig am Boden, bis die Mikrogravitationsphase beginnt. Wie oben beschrieben, drückt ein federgetriebenes lineares Gleitsystem seine Körpermasse auf etwa 300 mm. Nachdem der Proband seine freischwebende Position ohne Kontakt zur Umgebung erreicht hat (unten), führt er eine kurze Anstrengung aus (Hocken oder Strecken). Von nun an soll sich der Proband entspannen und darf seine Muskeln nicht absichtlich bewegen. Am Ende der Mikrogravitationsphase ermöglicht das Gleitsystem eine weiche Landung auf den Schaumstoffpolstern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
- Alter von 18 bis 65
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
- Wer hat sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen?
- die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
- die eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer fliegerärztlichen Eignungsprüfung bestanden haben. Es wird keine zusätzliche Prüfung zur Studienfachauswahl durchgeführt.
- Der hat bereits an einem Unterwassertest in München teilgenommen
Ausschlusskriterien:
- Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Körperwinkelmessungen in der Schwerelosigkeit
Körperwinkel: Knöchel, Knie, Hüfte, Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Nacken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gelenkwinkel
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit Videokameras gemessene Winkel mehrerer Gelenke (Knöchel, Knie, Hüfte, Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Nacken).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-122
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