Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelig nøytral kroppsholdning i vektløshet (HYDRONAUT)

28. september 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen
Det vitenskapelige målet med dette eksperimentet er å evaluere ytelsen til vår tredimensjonale digitale modell ved å sammenligne dens prediksjon beregnet fra undervannsdata til holdning observert under reell vektløshet under parabolflyvning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsesbeskrivelse Gjennom hele forsøket vil forsøkspersonen være trygt festet til en fikseringsmekanisme i tyngdepunktet (hoften). Denne mekanismen består av en klatresele koblet til to vertikale føringer på siden av to magnetiske koblingsplater i høyde med hoftene. Testpersonen vil legge seg på gulvet på en plate utstyrt med skumputer for å skape en behagelig liggeflate. Denne mekanismen tillater fri postural bevegelse i mikrogravitasjonsfasen og støtter også testpersonens liggestilling under 1,8g-fasen. På ethvert stadium av eksperimentet vil testpersonen kunne gå ut av fikseringen alene, ved å bruke kun én hånd.

Selen kan flyttes vertikalt med et lineært glidesystem og fjærer i de vertikale føringene. Fjærer vil forbli komprimerte under 1g/2g-fasen og løfter motivet med reduksjonen til mikrogravitasjon.

I begynnelsen av vektløshetsfasen til hver parabel vil glidesystemet skyve deltakerens kropp opp til ca. 30 cm over gulvet. Etter at han har nådd den frie flyteposisjonen, vil han bli bedt om å utføre en kort innsats (huke eller strekke seg) og deretter slappe av og holde seg i ro.

Når de er frittflytende, vil tre videokameraer med vidvinkelobjektiver registrere kroppsbevegelser fra front-, side- og ovenfra. Ved elektronisk synkronisering av kameraene kan de produserte bildene brukes til tredimensjonal analyse. I tillegg vil tredimensjonale kraftsensorer ved hoftefikseringen bli brukt for å evaluere kvaliteten på mikrogravitasjonen gitt under parabolflyvningen.

Eksperimentell protokoll Før flyging vil forsøkspersonene bli kjent med oppsettet og protokollen. For hver flydag vil 3 emner bli studert. Prosedyren vil være den samme for de 3 forsøkspersonene og på alle 3 dagene.

Motivet hviler rolig i bunnen til mikrogravitasjonsfasen starter. Som beskrevet ovenfor vil et fjærdrevet lineært glidesystem presse kroppsmassen opp til ca. 300 mm. Etter at testpersonen har nådd sin frie flyteposisjon uten kontakt med området rundt (nederst), vil han utføre en kort innsats (huking eller strekk). Fra nå av skal personen slappe av og har ikke lov til å bevege musklene med hensikt. På slutten av mikrogravitasjonsfasen vil glidesystemet tillate en myk landing på skumputene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige (menn eller kvinner)
  • Alder fra 18 til 65
  • Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
  • Hvem takket ja til å delta i studien
  • Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
  • Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse tilsvarende en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse. Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.
  • Som allerede deltok i en undervannstest i München

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kroppsvinkler målinger under vektløshet
kroppsvinkler: ankel, kne, hofte, skulder, albue, håndledd og nakke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugevinkler
Tidsramme: grunnlinje
Vinkler på flere ledd (ankel, kne, hofte, skulder, albue, håndledd og nakke) målt med videokameraer
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-122

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere