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Postura corporal neutra humana en ingravidez (HYDRONAUT)

28 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen
El objetivo científico de este experimento es evaluar el rendimiento de nuestro modelo digital tridimensional comparando su predicción calculada a partir de datos submarinos con la postura observada durante la ingravidez real durante el vuelo parabólico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción de las investigaciones A lo largo del experimento, el sujeto de prueba estará sujeto de forma segura a un mecanismo de fijación en su centro de gravedad (cadera). Este mecanismo consta de un arnés de escalada conectado a dos guías verticales laterales mediante dos placas magnéticas de conexión a la altura de las caderas. El sujeto de prueba se acostará en el suelo sobre una placa equipada con almohadillas de espuma para crear una superficie cómoda para descansar. Este mecanismo permite el libre movimiento postural en la fase de microgravedad y también apoya la posición tumbada del sujeto de prueba durante la fase de 1,8g. En cualquier etapa del experimento, el sujeto de prueba podrá salir de la fijación solo, usando solo una mano.

El arnés se puede mover verticalmente mediante un sistema de deslizamiento lineal y resortes en las guías verticales. Los resortes permanecerán comprimidos durante la fase de 1g/2g y levantarán al sujeto con la reducción a microgravedad.

Al comienzo de la fase de ingravidez de cada parábola, el sistema deslizante empujará el cuerpo del participante hasta unos 30 cm por encima del suelo. Una vez que haya alcanzado la posición de flotación libre, se le pedirá que realice un esfuerzo breve (agacharse o estirarse) y luego que se relaje y se quede quieto.

Una vez flotando libremente, tres cámaras de video con lentes gran angular registrarán los movimientos del cuerpo desde una vista frontal, lateral y superior. Al sincronizar electrónicamente las cámaras, las imágenes producidas se pueden utilizar para el análisis tridimensional. Además, se utilizarán sensores de fuerza tridimensionales en la fijación de la cadera para evaluar la calidad de la microgravedad proporcionada durante el vuelo parabólico.

Protocolo experimental Antes del vuelo, los sujetos se familiarizarán con la configuración y el protocolo. Por cada día de vuelo se estudiarán 3 asignaturas. El procedimiento será el mismo para las 3 asignaturas y los 3 días.

El sujeto descansa tranquilo en el fondo hasta que comienza la fase de microgravedad. Como se describió anteriormente, un sistema de deslizamiento lineal forzado por resorte empujará su masa corporal hasta aproximadamente 300 mm. Después de que el sujeto de prueba haya alcanzado su posición de flotación libre sin ningún contacto con el área circundante (abajo), realizará un esfuerzo breve (agachado o estirado). De ahora en adelante el sujeto debe relajarse y no se le permite mover sus músculos intencionalmente. Al final de la fase de microgravedad, el sistema de deslizamiento permitirá un aterrizaje suave en las almohadillas de espuma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
  • De 18 a 65 años
  • Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
  • Quién aceptó participar en el estudio
  • Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
  • Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado. No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
  • Quien ya participó en una prueba submarina en Munich

Criterio de exclusión:

  • Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: mediciones de los ángulos del cuerpo durante la ingravidez
ángulos del cuerpo: tobillo, rodilla, cadera, hombro, codo, muñeca y cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulos articulares
Periodo de tiempo: base
Ángulos de varias articulaciones (tobillo, rodilla, cadera, hombro, codo, muñeca y cuello) medidos con cámaras de video
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-122

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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