Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidské neutrální držení těla ve stavu beztíže (HYDRONAUT)

28. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen
Vědeckým cílem tohoto experimentu je vyhodnotit výkony našeho trojrozměrného digitálního modelu porovnáním jeho predikce vypočítané z podvodních dat s pozicí pozorovanou během skutečného stavu beztíže během parabolického letu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis vyšetření Během experimentu bude testovaný subjekt bezpečně připevněn k fixačnímu mechanismu v jeho těžišti (kyčel). Tento mechanismus obsahuje horolezecký úvazek spojený se dvěma bočními vertikálními vedeními dvěma magnetickými spojovacími deskami v úrovni boků. Testovaná osoba si lehne na podlahu na desku vybavenou pěnovými podložkami pro vytvoření pohodlné lehací plochy. Tento mechanismus umožňuje volný posturální pohyb ve fázi mikrogravitace a zároveň podporuje polohu vleže testovaného během 1,8g fáze. V kterékoli fázi experimentu bude testovaný subjekt schopen opustit fixaci sám, pouze pomocí jedné ruky.

Postroj lze vertikálně posouvat pomocí lineárního posuvného systému a pružin ve vertikálních vodítkách. Pružiny zůstanou stlačené během fáze 1g/2g a zvednou objekt s redukcí do mikrogravitace.

Na začátku fáze stavu beztíže každé paraboly vysune posuvný systém tělo účastníka asi 30 cm nad podlahu. Poté, co dosáhne volné plovoucí polohy, bude požádán, aby provedl krátké úsilí (skrčení nebo protažení) a poté se uvolnil a zůstal v klidu.

Po volném pohybu budou tři videokamery s širokoúhlými objektivy zaznamenávat pohyby těla z předního, bočního a horního pohledu. Elektronickou synchronizací kamer lze vytvořené snímky použít pro trojrozměrnou analýzu. K vyhodnocení kvality mikrogravitace poskytované během parabolického letu budou navíc použity trojrozměrné silové senzory na fixaci kyčle.

Experimentální protokol Před letem budou subjekty seznámeny s nastavením a protokolem. Pro každý letový den budou studovány 3 předměty. Postup bude stejný pro 3 subjekty a všechny 3 dny.

Subjekt odpočívá v klidu na dně, dokud nezačne fáze mikrogravitace. Jak je popsáno výše, lineární posuvný systém nucený pružinou vytlačí jeho tělesnou hmotnost až na přibližně 300 mm. Poté, co testovaná osoba dosáhne své volné plovoucí polohy bez jakéhokoli kontaktu s okolím (spodkem), provede krátké úsilí (skrčení nebo protažení). Od této chvíle by se měl subjekt uvolnit a nesmí úmyslně pohybovat svaly. Na konci fáze mikrogravitace posuvný systém umožní měkké přistání na pěnových podložkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
  • Kdo přijal k účasti na studiu
  • kteří dali svůj písemný souhlas
  • Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota. Pro výběr předmětu se nebudou provádět žádné dodatečné zkoušky.
  • Kdo se již účastnil podvodního testu v Mnichově

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: měření úhlů těla ve stavu beztíže
tělesné úhly: kotník, koleno, kyčle, rameno, loket, zápěstí a krk.
Jiný: měření úhlů těla ve stavu beztíže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubové úhly
Časové okno: základní linie
Úhly několika kloubů (kotník, koleno, kyčle, rameno, loket, zápěstí a krk) měřené videokamerami
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit