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Postura do corpo humano neutro na ausência de peso (HYDRONAUT)

28 de setembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen
O objetivo científico deste experimento é avaliar o desempenho de nosso modelo digital tridimensional comparando sua previsão calculada a partir de dados subaquáticos com a postura observada durante a ausência de gravidade real durante o vôo parabólico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição das investigações Ao longo do experimento, o sujeito do teste será preso com segurança a um mecanismo de fixação em seu centro de gravidade (quadril). Este mecanismo é composto por um arnês de escalada ligado a duas guias verticais laterais por duas placas de ligação magnética ao nível das ancas. O sujeito do teste se deitará no chão em uma placa equipada com almofadas de espuma para criar uma superfície deitada confortável. Este mecanismo permite o movimento postural livre na fase de microgravidade e também suporta a posição deitada do sujeito do teste durante a fase de 1,8g. Em qualquer estágio do experimento, o sujeito do teste poderá sair da fixação sozinho, usando apenas uma mão.

O arnês pode ser movido verticalmente por um sistema de deslizamento linear e molas nas guias verticais. As molas permanecerão comprimidas durante a fase 1g/2g e elevarão o sujeito com a redução à microgravidade.

No início da fase de ausência de peso de cada parábola, o sistema deslizante empurrará o corpo do participante até cerca de 30 cm acima do chão. Depois de atingir a posição de flutuação livre, será solicitado que ele faça um pequeno esforço (agachamento ou alongamento) e depois relaxe e fique imóvel.

Depois de flutuar livremente, três câmeras de vídeo com lentes grande angulares registrarão os movimentos do corpo de frente, de lado e de cima. Ao sincronizar eletronicamente as câmeras, as imagens produzidas podem ser usadas para análise tridimensional. Adicionalmente, sensores de força tridimensionais na fixação do quadril serão utilizados para avaliar a qualidade da microgravidade fornecida durante o voo parabólico.

Protocolo experimental Antes do voo, os sujeitos serão familiarizados com a configuração e o protocolo. Para cada dia de voo, serão estudadas 3 disciplinas. O procedimento será o mesmo para os 3 indivíduos e em todos os 3 dias.

O sujeito fica calmo no fundo até a fase de microgravidade começar. Conforme descrito acima, um sistema deslizante linear forçado por mola aumentará sua massa corporal até cerca de 300 mm. Depois que o sujeito do teste atingir sua posição de flutuação livre sem qualquer contato com a área circundante (abaixo), ele realizará um pequeno esforço (agachamento ou alongamento). A partir de agora o sujeito deve relaxar e não pode mover seus músculos intencionalmente. Ao final da fase de microgravidade, o sistema deslizante permitirá um pouso suave nas almofadas de espuma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​(homens ou mulheres)
  • De 18 a 65 anos
  • Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
  • Quem aceitou participar do estudo
  • Que deram o seu consentimento expresso por escrito
  • Que tenha passado em exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado. Não haverá nenhum teste adicional realizado para seleção de assunto.
  • Quem já participou de um teste subaquático em Munique

Critério de exclusão:

  • Pessoa que participou de protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: medições de ângulos corporais durante a ausência de peso
ângulos do corpo: tornozelo, joelho, quadril, ombro, cotovelo, punho e pescoço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulos articulares
Prazo: linha de base
Ângulos de várias articulações (tornozelo, joelho, quadril, ombro, cotovelo, punho e pescoço) medidos com câmeras de vídeo
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-122

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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