Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menselijke neutrale lichaamshouding in gewichtloosheid (HYDRONAUT)

28 september 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Het wetenschappelijke doel van dit experiment is om de prestaties van ons driedimensionale digitale model te evalueren door de voorspelling die is berekend op basis van onderwatergegevens te vergelijken met de houding die wordt waargenomen tijdens echte gewichtloosheid tijdens parabolische vluchten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksbeschrijving Gedurende het hele experiment wordt de proefpersoon veilig vastgemaakt aan een fixatiemechanisme in het zwaartepunt (heup). Dit mechanisme bestaat uit een klimgordel die is verbonden met twee laterale verticale geleiders door middel van twee magnetische verbindingsplaten ter hoogte van de heupen. De proefpersoon gaat op de grond liggen op een plaat die voorzien is van schuimkussentjes om een ​​comfortabel ligvlak te creëren. Dit mechanisme maakt vrije houdingsbewegingen mogelijk in de microzwaartekrachtfase en ondersteunt ook de liggende positie van de proefpersoon tijdens de 1,8g-fase. In elk stadium van het experiment zal de proefpersoon de fixatie alleen kunnen verlaten, met slechts één hand.

Het harnas kan verticaal worden verplaatst door een lineair schuifsysteem en veren in de verticale geleiders. Veren blijven samengedrukt tijdens de 1g/2g-fase en tillen het onderwerp op met de reductie tot microzwaartekracht.

Aan het begin van de gewichtloosheidsfase van elke parabool duwt het glijsysteem het lichaam van de deelnemer tot ongeveer 30 cm boven de vloer. Nadat hij de vrijzwevende positie heeft bereikt, wordt hem gevraagd een korte inspanning te leveren (hurken of strekken) en vervolgens te ontspannen en stil te blijven staan.

Eenmaal vrij zwevend, registreren drie videocamera's met groothoeklenzen lichaamsbewegingen van voor-, zij- en bovenaanzicht. Door de camera's elektronisch te synchroniseren, kunnen de geproduceerde beelden worden gebruikt voor driedimensionale analyse. Daarnaast zullen driedimensionale krachtsensoren bij de heupfixatie worden gebruikt om de kwaliteit van de microzwaartekracht tijdens de parabolische vlucht te evalueren.

Experimenteel protocol Voorafgaand aan de vlucht worden proefpersonen vertrouwd gemaakt met de opzet en het protocol. Per vliegdag worden 3 onderwerpen bestudeerd. De procedure is hetzelfde voor de 3 proefpersonen en op alle 3 de dagen.

Het onderwerp rust kalm op de bodem totdat de fase van microzwaartekracht begint. Zoals hierboven beschreven, zal een door een veer gedwongen lineair schuifsysteem zijn lichaamsgewicht opdrijven tot ongeveer 300 mm. Nadat de proefpersoon zijn vrij zwevende positie heeft bereikt zonder enig contact met de omgeving (billen), zal hij een korte inspanning leveren (hurken of strekken). Vanaf nu moet de proefpersoon zich ontspannen en mag hij zijn spieren niet opzettelijk bewegen. Aan het einde van de microzwaartekrachtfase zal het glijdende systeem een ​​zachte landing op de schuimkussens mogelijk maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrijk, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
  • Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
  • Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Die geslaagd is voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor geschiktheid als privépiloot. Er wordt geen aanvullende test uitgevoerd voor de selectie van proefpersonen.
  • Die al meedeed aan een onderwatertest in München

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: lichaamshoekmetingen tijdens gewichtloosheid
lichaamshoeken: enkel, knie, heup, schouder, elleboog, pols en nek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke hoeken
Tijdsspanne: basislijn
Hoeken van verschillende gewrichten (enkel, knie, heup, schouder, elleboog, pols en nek) gemeten met videocamera's
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren