- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563262
Menneskelig neutral kropsholdning i vægtløshed (HYDRONAUT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesbeskrivelse Gennem hele forsøget vil forsøgspersonen være sikkert fastgjort til en fikseringsmekanisme i dets tyngdepunkt (hofte). Denne mekanisme omfatter en klatresele, der er forbundet med to lodrette laterale føringer ved hjælp af to magnetiske forbindelsesplader i højde med hofterne. Testpersonen vil lægge sig ned på gulvet på en plade udstyret med skumpuder for at skabe en behagelig liggeflade. Denne mekanisme tillader fri postural bevægelse i mikrogravitationsfasen og understøtter også testpersonens liggende stilling under 1,8g-fasen. På et hvilket som helst stadium af eksperimentet vil testpersonen være i stand til at forlade fikseringen alene ved kun at bruge en hånd.
Selen kan flyttes lodret med et lineært glidesystem og fjedre i de lodrette føringer. Fjedre vil forblive komprimerede under 1g/2g-fasen og løfter emnet med reduktionen til mikrogravitation.
I begyndelsen af vægtløshedsfasen af hver parabel vil glidesystemet skubbe deltagerens krop op til omkring 30 cm over gulvet. Efter at han har nået den frie flydende stilling, vil han blive bedt om at udføre en kort indsats (hukning eller strække) og derefter slappe af og forblive stille.
Når de er frit svævende, vil tre videokameraer med vidvinkelobjektiver optage kropsbevægelser forfra, fra siden og ovenfra. Ved elektronisk synkronisering af kameraerne kan de producerede billeder bruges til tredimensionel analyse. Derudover vil tredimensionelle kraftsensorer ved hoftefikseringen blive brugt til at evaluere kvaliteten af mikrotyngdekraften tilvejebragt under parabolflyvningen.
Eksperimentel protokol Før flyvning vil forsøgspersoner blive bekendt med opsætningen og protokollen. For hver flyvedag vil der blive studeret 3 emner. Proceduren vil være den samme for de 3 forsøgspersoner og på alle 3 dage.
Forsøgspersonen hviler roligt i bunden, indtil mikrogravitationsfasen starter. Som beskrevet ovenfor vil et fjedertvinget lineært glidesystem skubbe hans kropsmasse op til omkring 300 mm. Efter at testpersonen har nået sin frie svævende stilling uden nogen kontakt til det omkringliggende område (nederst), vil han udføre en kort indsats (hukning eller strækning). Fra nu af skal forsøgspersonen slappe af og må ikke bevæge sine muskler med vilje. Ved afslutningen af mikrogravitationsfasen vil glidesystemet tillade en blød landing på skumpuderne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 18 til 65
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed . Der udføres ingen yderligere test til emnevalg.
- Som allerede deltog i en undervandstest i München
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: kropsvinkler målinger under vægtløshed
kropsvinkler: ankel, knæ, hofte, skulder, albue, håndled og nakke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ledvinkler
Tidsramme: baseline
|
Vinkler af flere led (ankel, knæ, hofte, skulder, albue, håndled og nakke) målt med videokameraer
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-122
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .