Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Människans neutrala kroppshållning i viktlöshet (HYDRONAUT)

28 september 2015 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Det vetenskapliga målet med detta experiment är att utvärdera prestandan hos vår tredimensionella digitala modell genom att jämföra dess förutsägelse beräknad från undervattensdata med hållning observerad under verklig viktlöshet under parabolflygning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Undersökningsbeskrivning Under hela experimentet kommer testpersonen att vara säkert fäst vid en fixeringsmekanism i dess tyngdpunkt (höft). Denna mekanism består av en klättersele som är ansluten till två vertikala laterala styrningar med två magnetiska anslutningsplattor i nivå med höfterna. Testpersonen kommer att lägga sig på golvet på en tallrik utrustad med skumkuddar för att skapa en bekväm liggyta. Denna mekanism tillåter fri ställningsrörelse i mikrogravitationsfasen och stödjer även testpersonens liggställning under 1,8g-fasen. I vilket skede som helst av experimentet kommer testpersonen att kunna lämna fixeringen ensam, genom att endast använda en hand.

Selen kan flyttas vertikalt med ett linjärt glidsystem och fjädrar i de vertikala styrningarna. Fjädrar kommer att förbli hoptryckta under 1g/2g-fasen och lyfter motivet med reduktionen till mikrogravitation.

I början av viktlöshetsfasen för varje parabel kommer glidsystemet att skjuta deltagarens kropp upp till cirka 30 cm över golvet. Efter att han har nått den fria flytande positionen kommer han att bli ombedd att utföra en kort ansträngning (huka eller sträcka sig) och sedan slappna av och hålla sig stilla.

När de är fritt flytande kommer tre videokameror med vidvinkellinser att registrera kroppsrörelser framifrån, från sidan och ovanifrån. Genom att elektroniskt synkronisera kamerorna kan de producerade bilderna användas för tredimensionell analys. Dessutom kommer tredimensionella kraftsensorer vid höftfixeringen att användas för att utvärdera kvaliteten på mikrogravitationen som tillhandahålls under parabolflygningen.

Experimentellt protokoll Före flygning kommer försökspersonerna att bekanta sig med installationen och protokollet. För varje flygdag kommer 3 ämnen att studeras. Proceduren kommer att vara densamma för de 3 försökspersonerna och på alla 3 dagarna.

Ämnet vilar lugnt i botten tills mikrogravitationsfasen startar. Som beskrivits ovan kommer ett fjäderdrivet linjärt glidsystem att pressa sin kroppsmassa upp till cirka 300 mm. Efter att testpersonen har nått sin fria flytande position utan någon kontakt med det omgivande området (nederst), kommer han att utföra en kort ansträngning (hukning eller stretching). Från och med nu ska personen slappna av och får inte röra sina muskler avsiktligt. I slutet av mikrogravitationsfasen tillåter glidsystemet en mjuk landning på skumkuddarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer (män eller kvinnor)
  • Ålder från 18 till 65
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
  • Vem accepterade att delta i studien
  • Som har gett sitt skriftliga samtycke
  • Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygmedicinsk undersökning för lämplighet för privatflygare. Det kommer inte att göras ytterligare prov för ämnesval.
  • Som redan deltagit i ett undervattenstest i München

Exklusions kriterier:

  • Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kroppsvinklar mätningar under viktlöshet
kroppsvinklar: fotled, knä, höft, axel, armbåge, handled och nacke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledvinklar
Tidsram: baslinje
Vinklar för flera leder (ankel, knä, höft, axel, armbåge, handled och nacke) mätt med videokameror
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-122

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska deltagare

3
Prenumerera