Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzka neutralna postawa ciała w stanie nieważkości (HYDRONAUT)

28 września 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Naukowym celem tego eksperymentu jest ocena wydajności naszego trójwymiarowego modelu cyfrowego poprzez porównanie jego przewidywań obliczonych na podstawie danych podwodnych z postawą zaobserwowaną podczas rzeczywistej nieważkości podczas lotu parabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Opis badań Przez cały czas trwania eksperymentu badany będzie bezpiecznie przymocowany do mechanizmu mocującego w swoim środku ciężkości (biodrze). Mechanizm ten składa się z uprzęży wspinaczkowej połączonej z dwoma pionowymi prowadnicami bocznymi za pomocą dwóch magnetycznych płytek łączących na wysokości bioder. Osoba badana położy się na podłodze na płycie wyposażonej w piankowe podkładki, aby stworzyć wygodną powierzchnię do leżenia. Mechanizm ten umożliwia swobodny ruch posturalny w fazie mikrograwitacji, a także wspiera pozycję leżącą badanego podczas fazy 1,8g. Na każdym etapie eksperymentu badany będzie mógł wyjść z fiksacji samodzielnie, używając tylko jednej ręki.

Uprząż może być przesuwana w pionie dzięki liniowemu systemowi ślizgowemu oraz sprężynom w prowadnicach pionowych. Sprężyny pozostaną ściśnięte podczas fazy 1g/2g i podniosą obiekt z redukcją do mikrograwitacji.

Na początku fazy nieważkości każdej paraboli system ślizgowy podniesie ciało uczestnika na wysokość około 30 cm nad podłogą. Po osiągnięciu pozycji swobodnego pływania zostanie poproszony o wykonanie krótkiego wysiłku (przykucnięcie lub przeciągnięcie), a następnie rozluźnienie i pozostanie w bezruchu.

Po swobodnym pływaniu trzy kamery wideo z obiektywami szerokokątnymi będą rejestrować ruchy ciała z widoku z przodu, z boku iz góry. Dzięki elektronicznej synchronizacji kamer uzyskane obrazy można wykorzystać do analizy trójwymiarowej. Dodatkowo trójwymiarowe czujniki siły na usztywnieniu stawu biodrowego zostaną wykorzystane do oceny jakości mikrograwitacji zapewnianej podczas lotu parabolicznego.

Protokół eksperymentu Przed lotem badani zostaną zapoznani z konfiguracją i protokołem. W każdym dniu lotu będą badane 3 przedmioty. Procedura będzie taka sama dla 3 pacjentów i przez wszystkie 3 dni.

Podmiot spoczywa spokojnie na dnie, dopóki nie rozpocznie się faza mikrograwitacji. Jak opisano powyżej, liniowy system ślizgowy z wymuszonym sprężyną popchnie jego masę ciała do około 300 mm. Po tym jak badany osiągnie pozycję swobodnego pływania bez kontaktu z otoczeniem (dół), wykona krótki wysiłek (przykucnięcie lub przeciągnięcie). Od tej chwili badany powinien się rozluźnić i nie wolno mu celowo poruszać mięśniami. Pod koniec fazy mikrograwitacji system ślizgowy pozwoli na miękkie lądowanie na piankowych podkładkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francja, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
  • Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
  • Którzy wyrazili pisemną zgodę
  • Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego badania lotniczo-lekarskiego na pilota turystycznego. Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test kwalifikacyjny.
  • Kto już brał udział w podwodnym teście w Monachium

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pomiary kątów ciała w stanie nieważkości
kąty ciała: kostka, kolano, biodro, ramię, łokieć, nadgarstek i szyja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne kąty
Ramy czasowe: linia bazowa
Kąty kilku stawów (kostka, kolano, biodro, bark, łokieć, nadgarstek i szyja) mierzone za pomocą kamer wideo
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj