Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emberi semleges testtartás a súlytalanságban (HYDRONAUT)

2015. szeptember 28. frissítette: University Hospital, Caen
Ennek a kísérletnek a tudományos célja háromdimenziós digitális modellünk teljesítményének értékelése a víz alatti adatokból számított előrejelzésének és a parabola repülés közbeni valódi súlytalanság során megfigyelt testtartásnak a összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Vizsgálatok leírása A kísérlet során a tesztalany biztonságosan rögzítésre kerül a súlypontjában (csípőjében) lévő rögzítő mechanizmushoz. Ez a mechanizmus egy mászóhevederből áll, amely két oldalsó függőleges vezetővel van összekötve két mágneses csatlakozólappal a csípő szintjén. A tesztalany lefekszik a padlóra egy habszivacsokkal ellátott tányérra, hogy kényelmes fekvőfelületet alakítson ki. Ez a mechanizmus lehetővé teszi a szabad testtartási mozgást a mikrogravitációs fázisban, és támogatja a tesztalany fekvő pozícióját az 1,8 g-os fázisban. A kísérlet bármely szakaszában a tesztalany képes lesz egyedül kilépni a rögzítésből, csak egy kézzel.

A heveder függőlegesen mozgatható lineáris csúszórendszerrel és a függőleges vezetőkben lévő rugók segítségével. A rugók összenyomva maradnak az 1g/2g fázis alatt, és mikrogravitációval csökkentve emelik fel az alanyt.

Az egyes parabolák súlytalansági fázisának kezdetén a csúszórendszer a résztvevő testét körülbelül 30 cm-rel a padló fölé tolja. Miután elérte a szabadon lebegő pozíciót, megkérik, hogy végezzen egy rövid erőfeszítést (guggolás vagy nyújtás), majd lazuljon el és maradjon nyugodtan.

Miután szabadon lebeg, három nagylátószögű objektíves videokamera rögzíti a test mozgását elölről, oldalról és felülről. A kamerák elektronikus szinkronizálásával az elkészített képek háromdimenziós elemzésre használhatók. Ezenkívül a csípőrögzítésnél háromdimenziós erőérzékelőket használnak a parabola repülés során biztosított mikrogravitáció minőségének értékelésére.

Kísérleti protokoll Repülés előtt az alanyok megismerkednek a beállítással és a protokollal. Minden repülési napon 3 tárgyat tanulnak meg. Az eljárás ugyanaz lesz a 3 alanynál és mind a 3 napon.

Az alany alul nyugodtan pihen, amíg el nem kezdődik a mikrogravitációs fázis. A fentebb leírtak szerint egy rugóerős lineáris csúszórendszer körülbelül 300 mm-re nyomja a testtömegét. Miután a tesztalany elérte a szabadon lebegő helyzetét anélkül, hogy érintkezne a környező területtel (alul), rövid erőfeszítést fog végrehajtani (guggolás vagy nyújtás). Mostantól az alanynak ellazulnia kell, és nem szabad szándékosan mozgatnia az izmait. A mikrogravitációs fázis végén a csúszó rendszer lágy landolást tesz lehetővé a habpárnákon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Franciaország, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők)
  • 18-65 éves korig
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik, és nem francia lakosok esetében európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
  • Aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban
  • Akik megadták írásos beleegyezését
  • Aki sikeres magánpilóta alkalmassági vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton .A tantárgy kiválasztásához nem kerül sor további vizsgálatra.
  • Aki már részt vett egy víz alatti teszten Münchenben

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személy, aki olyan korábbi orvosbiológiai kutatási protokollban vett részt, amelyből a kizárási időszak nem szűnik meg
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: testszögek mérése súlytalanság alatt
testszögek: boka, térd, csípő, váll, könyök, csukló és nyak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közös szögek
Időkeret: alapvonal
Több ízület (boka, térd, csípő, váll, könyök, csukló és nyak) szögei videokamerával mérve
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-122

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel