- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02563262
Нейтральное положение тела человека в невесомости (HYDRONAUT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описание исследований На протяжении всего эксперимента испытуемый будет надежно прикреплен к фиксирующему механизму в его центре тяжести (бедре). Этот механизм содержит альпинистскую обвязку, соединенную с двумя боковыми вертикальными направляющими двумя магнитными соединительными пластинами на уровне бедер. Испытуемый ложится на пол на тарелку, снабженную поролоновыми прокладками, чтобы создать удобную поверхность для лежания. Этот механизм обеспечивает свободное постуральное движение в фазе микрогравитации, а также поддерживает лежачее положение испытуемого во время фазы 1,8g. На любом этапе эксперимента испытуемый сможет выйти из фиксации самостоятельно, используя только одну руку.
Привязь может перемещаться по вертикали с помощью системы линейного скольжения и пружин в вертикальных направляющих. Пружины будут оставаться сжатыми во время фазы 1g/2g и поднимать объект с понижением до микрогравитации.
В начале фазы невесомости каждой параболы скользящая система поднимет тело участника примерно на 30 см над полом. После того, как он достигнет положения свободного плавания, его попросят выполнить короткое усилие (присесть или потянуться), а затем расслабиться и оставаться неподвижным.
После свободного плавания три видеокамеры с широкоугольными объективами будут записывать движения тела спереди, сбоку и сверху. Благодаря электронной синхронизации камер полученные изображения можно использовать для трехмерного анализа. Кроме того, трехмерные датчики силы в области фиксации бедра будут использоваться для оценки качества микрогравитации, обеспечиваемой во время параболического полета.
Экспериментальный протокол Перед полетом испытуемые будут ознакомлены с установкой и протоколом. За каждый полетный день будет изучаться 3 предмета. Процедура будет одинаковой для 3 субъектов и на все 3 дня.
Субъект спокойно отдыхает на дне, пока не начнется фаза микрогравитации. Как описано выше, система линейного скольжения с пружинным усилием поднимет массу его тела примерно до 300 мм. После того, как испытуемый достигает своего свободного плавающего положения без какого-либо контакта с окружающим пространством (дно), он выполняет короткое усилие (приседает или растягивается). С этого момента испытуемый должен расслабиться, и ему не разрешается преднамеренно двигать мышцами. В конце фазы микрогравитации система скольжения позволит мягко приземлиться на пенопластовые подушки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Франция, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
- Возраст от 18 до 65 лет
- Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
- Кто согласился принять участие в исследовании
- Давшие письменное согласие
- Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю. Дополнительный тест для выбора субъекта не проводится.
- Кто уже участвовал в подводных испытаниях в Мюнхене
Критерий исключения:
- Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: измерение углов тела в невесомости
углы тела: лодыжка, колено, бедро, плечо, локоть, запястье и шея.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместные углы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Углы нескольких суставов (голеностопного, коленного, тазобедренного, плечевого, локтевого, лучезапястного и шейного), измеренные с помощью видеокамер
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12-122
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .