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Postura del corpo umano neutrale in assenza di peso (HYDRONAUT)

28 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen
L'obiettivo scientifico di questo esperimento è valutare le prestazioni del nostro modello digitale tridimensionale confrontando la sua previsione calcolata dai dati subacquei con la postura osservata durante l'assenza di gravità reale durante il volo parabolico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione delle indagini Durante l'esperimento il soggetto del test sarà attaccato in modo sicuro a un meccanismo di fissazione al suo centro di gravità (anca). Questo meccanismo è costituito da un'imbracatura da arrampicata collegata a due guide verticali laterali da due piastre di collegamento magnetiche a livello delle anche. Il soggetto del test si sdraierà sul pavimento su una piastra dotata di cuscinetti in schiuma per creare una comoda superficie sdraiata. Questo meccanismo consente il libero movimento posturale nella fase di microgravità e supporta anche la posizione sdraiata del soggetto del test durante la fase 1,8g. In qualsiasi fase dell'esperimento il soggetto del test sarà in grado di uscire dalla fissazione da solo, utilizzando una sola mano.

L'imbracatura può essere spostata verticalmente tramite un sistema di scorrimento lineare e molle nelle guide verticali. Le molle rimarranno compresse durante la fase 1g/2g e solleveranno il soggetto con la riduzione alla microgravità.

All'inizio della fase di assenza di gravità di ciascuna parabola, il sistema di scorrimento spingerà il corpo del partecipante fino a circa 30 cm dal pavimento. Dopo aver raggiunto la posizione di galleggiamento libero, gli verrà chiesto di eseguire un breve sforzo (accovacciato o allungamento) e poi di rilassarsi e rimanere fermo.

Una volta fluttuanti, tre videocamere con obiettivi grandangolari registreranno i movimenti del corpo dalla vista frontale, laterale e dall'alto. Sincronizzando elettronicamente le telecamere, le immagini prodotte possono essere utilizzate per l'analisi tridimensionale. Inoltre verranno utilizzati sensori di forza tridimensionali alla fissazione dell'anca per valutare la qualità della microgravità fornita durante il volo parabolico.

Protocollo sperimentale Prima del volo i soggetti saranno familiarizzati con il setup e il protocollo. Per ogni giorno di volo verranno studiate 3 materie. La procedura sarà la stessa per i 3 soggetti e per tutte e 3 le giornate.

Il soggetto riposa calmo sul fondo fino all'inizio della fase di microgravità. Come descritto sopra, un sistema di scorrimento lineare forzato a molla spingerà la sua massa corporea fino a circa 300 mm. Dopo che il soggetto del test ha raggiunto la sua posizione di galleggiamento libero senza alcun contatto con l'area circostante (in basso), eseguirà un breve sforzo (accovacciato o stiramento). D'ora in poi il soggetto dovrebbe rilassarsi e non gli è consentito muovere i muscoli intenzionalmente. Al termine della fase di microgravità, il sistema di scorrimento consentirà un atterraggio morbido sui cuscinetti in schiuma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani (uomini o donne)
  • Età dai 18 ai 65 anni
  • Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
  • Chi ha accettato di partecipare allo studio
  • Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
  • Chi ha superato una visita medica analoga a una normale visita medica aeronautica per l'attitudine al pilota privato. Non verrà effettuato alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.
  • Che ha già partecipato a un test subacqueo a Monaco

Criteri di esclusione:

  • Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: misurazioni degli angoli del corpo durante l'assenza di gravità
angoli del corpo: caviglia, ginocchio, anca, spalla, gomito, polso e collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoli articolari
Lasso di tempo: linea di base
Angoli di diverse articolazioni (caviglia, ginocchio, anca, spalla, gomito, polso e collo) misurati con videocamere
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-122

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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