- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02563262
Posture du corps humain neutre en apesanteur (HYDRONAUT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description des investigations Tout au long de l'expérience, le sujet de test sera attaché en toute sécurité à un mécanisme de fixation à son centre de gravité (hanche). Ce mécanisme comprend un baudrier d'escalade relié à deux guides verticaux latéraux par deux plaques de liaison magnétique au niveau des hanches. Le sujet de test s'allongera sur le sol sur une plaque équipée de coussinets en mousse pour créer une surface de couchage confortable. Ce mécanisme permet un mouvement postural libre en phase de microgravité et prend également en charge la position couchée du sujet de test pendant la phase 1,8g. À n'importe quel stade de l'expérience, le sujet de test pourra sortir seul de la fixation, en utilisant une seule main.
Le harnais peut être déplacé verticalement par un système de coulissement linéaire et des ressorts dans les guides verticaux. Les ressorts resteront comprimés pendant la phase 1g/2g et soulèveront le sujet avec la réduction à la microgravité.
Au début de la phase d'apesanteur de chaque parabole, le système de coulissement poussera le corps du participant jusqu'à environ 30 cm au-dessus du sol. Après avoir atteint la position de flottement libre, on lui demandera d'effectuer un effort court (accroupi ou étirement) puis de se détendre et de rester immobile.
Une fois en flottement libre, trois caméras vidéo avec des objectifs grand angle enregistreront les mouvements du corps de face, de côté et de dessus. En synchronisant électroniquement les caméras, les images produites peuvent être utilisées pour une analyse tridimensionnelle. De plus, des capteurs de force tridimensionnels au niveau de la fixation de la hanche seront utilisés pour évaluer la qualité de la microgravité fournie pendant le vol parabolique.
Protocole expérimental Avant le vol, les sujets seront familiarisés avec la configuration et le protocole. Pour chaque jour de vol, 3 sujets seront étudiés. La procédure sera la même pour les 3 sujets et sur les 3 jours.
Le sujet reste calme au fond jusqu'à ce que la phase de microgravité commence. Comme décrit ci-dessus, un système de coulissement linéaire forcé par ressort poussera sa masse corporelle jusqu'à environ 300 mm. Une fois que le sujet de test a atteint sa position de flottement libre sans aucun contact avec la zone environnante (en bas), il effectuera un effort court (accroupi ou étiré). A partir de maintenant, le sujet doit se détendre et n'est pas autorisé à bouger ses muscles intentionnellement. En fin de phase de microgravité, le système de glisse permettra un atterrissage en douceur sur les pads en mousse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (hommes ou femmes)
- De 18 à 65 ans
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui ont donné leur consentement écrit
- Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical standard de l'aviation pour l'aptitude au pilotage privé. Aucun test supplémentaire ne sera effectué pour la sélection des sujets.
- Qui a déjà participé à un test sous-marin à Munich
Critère d'exclusion:
- Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: mesures des angles du corps en apesanteur
angles du corps : cheville, genou, hanche, épaule, coude, poignet et cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angles de joint
Délai: ligne de base
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Angles de plusieurs articulations (cheville, genou, hanche, épaule, coude, poignet et cou) mesurés avec des caméras vidéo
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-122
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