식염수 대 젖산 링거 솔루션: SOLAR Fluid Trial
수술 전후의 식염수는 완충액에 비해 가벼운 산증을 유발합니다. 한편, 식염수 투여는 혈장 삼투압을 유지하고 수술 전후 수액 투여의 중요한 목표인 혈관 용적을 더 잘 보충합니다. 현재 식염수나 완충 용액이 더 좋다는 설득력 있는 증거는 없습니다. 결과적으로 두 가지 유형의 유체는 클리닉과 전 세계적으로 공통적으로 사용됩니다.
급성 신장 손상을 포함한 주요 합병증의 발생률을 비교하는 수술 전후의 식염수 및 균형 잡힌 식염수에 대한 대규모 시험은 없었습니다. 따라서 조사관의 주요 목표는 수술 전후 식염수와 젖산 링거 용액의 상대적 안전성을 결정하는 것입니다. 특히 조사관은 다음을 테스트할 것을 제안합니다.
- 병원 내 주요 수술 후 합병증의 복합이 일반 식염수에 비해 수유된 링거액을 투여받은 환자에서 더 낮다는 1차 가설.
- AKIN 기준으로 측정한 급성 신장 손상이 일반 식염수에 비해 링거액을 투여한 환자에서 더 낮다는 이차 가설.
식염수 및 젖산 링거 용액의 구입 비용은 미국에서 비슷합니다. (이상하게도 완충 용액은 영국의 식염수보다 훨씬 비쌉니다.) 그러나 하나의 유체 또는 다른 유체가 더 많은 합병증을 유발하는 정도까지 해당 유체 선택으로 치료 비용이 증가할 수 있습니다. 추가 전해질 모니터링 및 전해질 교체의 필요성으로 인해 비용이 증가할 수도 있습니다.
따라서 조사관은 각 수액의 상대적 증분 병원 비용을 결정하기 위해 경제적 평가를 2차적으로 수행할 것입니다. 하나의 수액 또는 다른 수액이 비용을 줄이는 범위 내에서(유사한 합병증 비율을 가정) 클리닉은 품질을 손상시키지 않고 적절한 수액을 지정함으로써 비용을 줄일 수 있습니다.
하나의 유체 또는 다른 유체가 거의 합병증을 유발하지 않는다는 증거는 클리닉이 수술 전후 유체 선택을 표준화해야 한다는 강력한 품질 지표가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- General Anesthesia, Anesthesia Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장 또는 이와 유사한 수술을 받은 환자
- 정형외과 또는 이와 유사한 수술을 받은 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 락티드 링거액
결장직장, 정형외과 또는 이와 유사한 수술의 수술 기간 동안 환자는 Lactated Ringer's solution fluids의 중재를 받게 됩니다.
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환자는 수술 중 유체 관리를 위해 Lactated Ringer 솔루션을 투여받습니다.
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위약 비교기: 생리 식염수
결장직장, 정형외과 또는 이와 유사한 수술의 수술 기간 동안 환자는 생리식염수를 투여받게 됩니다.
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수술 중 수액 관리를 위해 환자에게 일반 식염수를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 수술 후 합병증
기간: 수술 후 퇴원을 통해
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주요 합병증에는 병원 내 사망률, 신장(AKIN 기준 2+), 호흡기, 감염 및 혈액학적 합병증이 포함됩니다.
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수술 후 퇴원을 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경제성 평가
기간: 수술 후 퇴원을 통해
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평가는 두 개입 간의 증분 비용을 결정합니다. 복잡하지 않은 관리 및 합병증 관리, 결합 증분 비용.
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수술 후 퇴원을 통해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Daniel Sessler, M.D., Chair, Outcomes Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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