Solución salina versus solución de Ringer con lactato: el ensayo de fluidos SOLAR
Los volúmenes perioperatorios de solución salina provocan una acidosis leve en comparación con los líquidos tamponados. Por otro lado, la administración de solución salina mantiene la osmolalidad del plasma y repone mejor el volumen vascular, que es un objetivo importante de la administración de líquidos perioperatorios. Actualmente, no hay pruebas convincentes de que sean preferibles las soluciones salinas o tamponadas. En consecuencia, ambos tipos de fluidos siguen siendo de uso común en la Clínica y en todo el mundo.
Nunca ha habido un gran ensayo de solución salina perioperatoria y soluciones salinas balanceadas que comparen la incidencia de complicaciones mayores, incluida la lesión renal aguda. Por lo tanto, el objetivo principal de los investigadores es determinar la seguridad relativa de la solución salina perioperatoria y la solución de Ringer lactato. Específicamente, los investigadores proponen probar el:
- Hipótesis principal de que una combinación de complicaciones posoperatorias intrahospitalarias mayores es menor en pacientes que reciben solución de Ringer lactato en comparación con solución salina normal.
- Hipótesis secundaria de que la lesión renal aguda, medida por los criterios de AKIN, es menor en pacientes que reciben solución de Ringer lactato en comparación con solución salina normal.
El costo de adquisición de las soluciones de Ringer con solución salina y lactato es similar en los Estados Unidos. (Curiosamente, las soluciones tamponadas son mucho más caras que la solución salina en Gran Bretaña). Pero en la medida en que un fluido u otro provoque más complicaciones, el costo de la atención puede aumentar con esa selección de fluidos. El costo también puede aumentar por la necesidad de monitoreo adicional de electrolitos y reemplazo de electrolitos.
Por lo tanto, los investigadores realizarán una evaluación económica secundaria para determinar el costo hospitalario incremental relativo de cada fluido. En la medida en que un fluido u otro reduzca el costo (suponiendo tasas de complicaciones similares), la Clínica podrá reducir el costo especificando el fluido apropiado sin afectar la calidad.
La evidencia de que uno u otro líquido cause pocas complicaciones sería un fuerte indicador de calidad de que la Clínica debería estandarizar la selección de líquidos perioperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- General Anesthesia, Anesthesia Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía colorrectal o similar
- Pacientes sometidos a cirugía ortopédica o similar.
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solución de Ringer lactato
Durante el perioperatorio de la cirugía colorrectal, ortopédica o similar el paciente recibirá una intervención de líquidos en solución de Ringer Lactato.
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A los pacientes se les administrará solución de Lactato de Ringer para el manejo intraoperatorio de fluidos.
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Comparador de placebos: solución salina normal
Durante el perioperatorio de la cirugía colorrectal, ortopédica o similar el paciente recibirá una intervención de suero fisiológico.
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A los pacientes se les administrará solución salina normal para el manejo de fluidos intraoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias mayores
Periodo de tiempo: Después de la cirugía hasta el alta hospitalaria
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Las principales complicaciones incluyen mortalidad intrahospitalaria, complicaciones renales (criterios AKIN 2+), respiratorias, infecciosas y hematológicas.
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Después de la cirugía hasta el alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación económica
Periodo de tiempo: Después de la cirugía hasta el alta hospitalaria
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La evaluación determinará los costos incrementales entre las dos intervenciones; atención sin complicaciones y atención de complicaciones, así como un costo incremental combinado.
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Después de la cirugía hasta el alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel Sessler, M.D., Chair, Outcomes Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-858
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