척수강내 모르핀이 수면 무호흡 증후군에 미치는 영향
2019년 11월 1일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
척추 마취 하에 고관절 인공관절 치환술을 시행한 후 척수강내 모르핀이 수면 무호흡 증후군에 미치는 영향
Intrathecal 모르핀은 일반적으로 척추 마취하에 수행되는 고관절 성형술의 진통 보조제로 사용됩니다.
수면 무호흡 증후군은 환자의 최대 10%에 영향을 미치는 상태입니다.
경막내 친수성 오피오이드가 무호흡 에피소드의 빈도와 기간에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 무호흡 에피소드에 대한 척추강내 모르핀 및 수술의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스
- Lausanne University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 상태 I - III
- 고관절 인공관절 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 예정된 수술시간 3시간 이상
- 척추 마취에 대한 금기
- 중증 호흡기 질환
- 수면 무호흡 증후군에 대해 알려지고 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 일반 식염수를 함유한 부피바카인
|
동중 부피바카인 15mg + 생리식염수 0.5cc
|
|
활성 비교기: 척수강내 모르핀을 함유한 부피바카인
|
동중 부피바카인 15 mg + 척수강내 모르핀 100 mcg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
바로 누운 상태에서 무호흡 저호흡 지수
기간: 수술 후 밤 0
|
수술 후 밤 0
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
바로 누운 자세가 아닌 다른 자세로 누워 있을 때 무호흡 저호흡 지수
기간: 수술 후 밤 0
|
수술 후 밤 0
|
|
평균 맥박 산소측정
기간: 수술 후 밤 0
|
수술 후 밤 0
|
|
STOP-BANG 설문지
기간: 수술 24시간 전
|
수술 24시간 전
|
|
베를린 설문지
기간: 수술 24시간 전
|
수술 24시간 전
|
|
엡워스 설문지
기간: 수술 24시간 전
|
수술 24시간 전
|
|
통증 점수(숫자 등급 척도, 0-10)
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
|
수술 후 0, 1, 2, 3일
|
|
옥시코돈 소비량(mg)
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
|
수술 후 0, 1, 2, 3일
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토(예/아니오)
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
|
수술 후 0, 1, 2, 3일
|
|
소양증(예/아니오)
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
|
수술 후 0, 1, 2, 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Albrecht, MD, Lausanne University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CER 265/15
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .