Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dokanałowej morfiny na zespół bezdechu sennego

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Wpływ dokanałowej morfiny na zespół bezdechu sennego po alloplastyce stawu biodrowego wykonanej w znieczuleniu rdzeniowym

Morfina dooponowo jest powszechnie stosowana jako środek przeciwbólowy w przypadku alloplastyki stawu biodrowego wykonywanej w znieczuleniu rdzeniowym. Zespół bezdechu sennego to schorzenie, które dotyka nawet 10% pacjentów. Wpływ podoponowych hydrofilnych opioidów na częstość i czas trwania epizodów bezdechu jest nieznany. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu dokanałowego podawania morfiny i operacji na epizody bezdechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Lausanne University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan fizyczny I - III
  • pacjentów planowanych do zabiegu alloplastyki stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • planowany czas trwania zabiegu powyżej 3 godzin
  • przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego
  • ciężka choroba układu oddechowego
  • pacjent znany i leczony z powodu zespołu bezdechu sennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Bupiwakaina z solą fizjologiczną
Lek: Bupiwakaina z solą fizjologiczną
Izobaryczna bupiwakaina 15 mg + sól fizjologiczna 0,5 cm3
Aktywny komparator: Bupiwakaina z dooponową morfiną
Lek: Bupiwakaina z dooponową morfiną
Izobaryczna bupiwakaina 15 mg + morfina dooponowa 100 mcg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu w pozycji leżącej
Ramy czasowe: noc pooperacyjna 0
noc pooperacyjna 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezdech wskaźnik spłycenia oddechu podczas leżenia w pozycji innej niż leżąca
Ramy czasowe: noc pooperacyjna 0
noc pooperacyjna 0
średnia pulsoksymetria
Ramy czasowe: noc pooperacyjna 0
noc pooperacyjna 0
Kwestionariusz STOP-BANG
Ramy czasowe: 24h przed zabiegiem
24h przed zabiegiem
Ankieta berlińska
Ramy czasowe: 24h przed zabiegiem
24h przed zabiegiem
Kwestionariusz Epwortha
Ramy czasowe: 24h przed zabiegiem
24h przed zabiegiem
oceny bólu (liczbowa skala ocen, 0-10)
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0, 1, 2 i 3
dzień pooperacyjny 0, 1, 2 i 3
zużycie oksykodonu (mg)
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0, 1, 2 i 3
dzień pooperacyjny 0, 1, 2 i 3
nudności i wymioty pooperacyjne (tak/nie)
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0, 1, 2 i 3
dzień pooperacyjny 0, 1, 2 i 3
Świąd (tak/nie)
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0, 1, 2 i 3
dzień pooperacyjny 0, 1, 2 i 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Albrecht, MD, Lausanne University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER 265/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj