Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van intrathecale morfine op het slaapapneusyndroom

1 november 2019 bijgewerkt door: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Impact van intrathecale morfine op slaapapneusyndroom na heupartroplastiek uitgevoerd onder spinale anesthesie

Intrathecale morfine wordt vaak gebruikt als analgetisch hulpmiddel bij heupartroplastiek die wordt uitgevoerd onder spinale anesthesie. Slaapapneusyndroom is een aandoening die tot 10% van de patiënten treft. Het effect van intrathecale hydrofiele opioïden op de frequentie en duur van apneu-episodes is niet bekend. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect van intrathecale morfine en chirurgie op apneu-episodes te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland
        • Lausanne University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fysieke toestand I - III
  • patiënten die een heupartroplastiek moeten ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • geplande chirurgische duur meer dan 3 uur
  • contra-indicatie voor spinale anesthesie
  • ernstige luchtwegaandoening
  • patiënt bekend en behandeld voor slaapapneusyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Bupivacaïne met normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Bupivacaïne met normale zoutoplossing
Isobare bupivacaïne 15 mg + normale zoutoplossing 0,5 cc
Actieve vergelijker: Bupivacaïne met intrathecale morfine
Geneesmiddel: Bupivacaïne met intrathecale morfine
Isobaar bupivacaïne 15 mg + intrathecale morfine 100 mcg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
apneu hypopneu-index in rugligging
Tijdsspanne: postoperatieve nacht 0
postoperatieve nacht 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
apneu hypopneu-index terwijl u in een andere houding dan rugligging ligt
Tijdsspanne: postoperatieve nacht 0
postoperatieve nacht 0
gemiddelde pulsoxymetrie
Tijdsspanne: postoperatieve nacht 0
postoperatieve nacht 0
STOP-BANG vragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur voor de operatie
24 uur voor de operatie
Vragenlijst Berlijn
Tijdsspanne: 24 uur voor de operatie
24 uur voor de operatie
Epworth-vragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur voor de operatie
24 uur voor de operatie
pijnscores (numerieke beoordelingsschaal, 0-10)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0, 1, 2 en 3
postoperatieve dag 0, 1, 2 en 3
oxycodon consumptie (mg)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0, 1, 2 en 3
postoperatieve dag 0, 1, 2 en 3
postoperatieve misselijkheid en braken (ja/nee)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0, 1, 2 en 3
postoperatieve dag 0, 1, 2 en 3
Pruritus (ja/nee)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0, 1, 2 en 3
postoperatieve dag 0, 1, 2 en 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Albrecht, MD, Lausanne University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER 265/15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren