Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen morfiinin vaikutus uniapneaoireyhtymään

perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Intratekaalisen morfiinin vaikutus uniapneaoireyhtymään spinaalipuudutuksessa tehdyn lonkkanivelleikkauksen jälkeen

Intratekaalista morfiinia käytetään yleisesti analgeettisena lisäaineena spinaalipuudutuksessa tehtävässä lonkkanivelleikkauksessa. Uniapneaoireyhtymä on tila, joka vaikuttaa jopa 10 %:lla potilaista. Intratekaalisten hydrofiilisten opioidien vaikutusta apneisten jaksojen esiintymistiheyteen ja kestoon ei tunneta. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia intratekaalisen morfiinin ja leikkauksen vaikutusta apneisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi
        • Lausanne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fyysinen tila I - III
  • potilaille, joille on määrä tehdä lonkkanivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltu leikkausaika yli 3 tuntia
  • vasta-aihe spinaalipuudutukseen
  • vakava hengitystiesairaus
  • potilas, joka tunnetaan ja jota hoidetaan uniapneaoireyhtymästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Bupivakaiini tavallisen suolaliuoksen kanssa
Lääke: Bupivakaiini tavallisen suolaliuoksen kanssa
Isobaarinen bupivakaiini 15 mg + normaali suolaliuos 0,5 cc
Active Comparator: Bupivakaiini intratekaalisen morfiinin kanssa
Lääke: Bupivakaiini intratekaalisen morfiinin kanssa
Isobaarinen bupivakaiini 15 mg + intratekaalinen morfiini 100 mcg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
apnea hypopnea-indeksi makuuasennossa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen yö 0
leikkauksen jälkeinen yö 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
apnea hypopnea-indeksi maatessa toisessa asennossa kuin selällään
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen yö 0
leikkauksen jälkeinen yö 0
keskimääräinen pulssioksimetria
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen yö 0
leikkauksen jälkeinen yö 0
STOP-BANG kyselylomake
Aikaikkuna: 24h ennen leikkausta
24h ennen leikkausta
Berliinin kyselylomake
Aikaikkuna: 24h ennen leikkausta
24h ennen leikkausta
Epworthin kyselylomake
Aikaikkuna: 24h ennen leikkausta
24h ennen leikkausta
kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko, 0-10)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3
leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3
oksikodonin kulutus (mg)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3
leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (kyllä/ei)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3
leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3
Kutina (kyllä/ei)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3
leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Albrecht, MD, Lausanne University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER 265/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa