鞘内注射吗啡对睡眠呼吸暂停综合征的影响
2019年11月1日 更新者：Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
鞘内注射吗啡对腰麻下髋关节置换术后睡眠呼吸暂停综合征的影响
鞘内注射吗啡通常用作在脊髓麻醉下进行的髋关节置换术的镇痛辅助剂。
睡眠呼吸暂停综合症是一种影响多达 10% 患者的疾病。
鞘内注射亲水性阿片类药物对呼吸暂停发作频率和持续时间的影响尚不清楚。
这项随机对照试验的目的是研究鞘内注射吗啡和手术对呼吸暂停发作的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士
- Lausanne University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体状况 I - III
- 计划接受髋关节置换术的患者
排除标准：
- 计划手术时间超过3小时
- 腰麻的禁忌症
- 严重的呼吸道疾病
- 患者已知并接受过睡眠呼吸暂停综合征治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：生理盐水布比卡因
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等比重布比卡因 15 mg + 生理盐水 0.5 cc
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有源比较器：布比卡因鞘内注射吗啡
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等比重布比卡因 15 mg + 鞘内注射吗啡 100 mcg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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仰卧时呼吸暂停低通气指数
大体时间：术后夜 0
|
术后夜 0
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸暂停低通气指数，而不是仰卧位
大体时间：术后夜 0
|
术后夜 0
|
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平均脉搏血氧仪
大体时间：术后夜 0
|
术后夜 0
|
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STOP-BANG 问卷
大体时间：手术前24小时
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手术前24小时
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柏林问卷
大体时间：手术前24小时
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手术前24小时
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爱华问卷
大体时间：手术前24小时
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手术前24小时
|
|
疼痛评分（数字评分量表，0-10）
大体时间：术后第 0、1、2 和 3 天
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术后第 0、1、2 和 3 天
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羟考酮消耗量（毫克）
大体时间：术后第 0、1、2 和 3 天
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术后第 0、1、2 和 3 天
|
|
术后恶心呕吐（是/否）
大体时间：术后第 0、1、2 和 3 天
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术后第 0、1、2 和 3 天
|
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瘙痒症（是/否）
大体时间：术后第 0、1、2 和 3 天
|
术后第 0、1、2 和 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Albrecht, MD、Lausanne University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月30日
首次发布 (估计)
2015年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月1日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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