Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della morfina intratecale sulla sindrome delle apnee notturne

1 novembre 2019 aggiornato da: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Impatto della morfina intratecale sulla sindrome delle apnee notturne dopo l'artroplastica dell'anca eseguita in anestesia spinale

La morfina intratecale è comunemente usata come coadiuvante analgesico per l'artroplastica dell'anca eseguita in anestesia spinale. La sindrome delle apnee notturne è una condizione che colpisce fino al 10% dei pazienti. L'effetto degli oppioidi idrofili intratecali sulla frequenza e sulla durata degli episodi di apnea non è noto. L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è indagare l'effetto della morfina intratecale e della chirurgia sugli episodi apnoici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera
        • Lausanne University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stato fisico I - III
  • pazienti in programma di sottoporsi ad artroplastica dell'anca

Criteri di esclusione:

  • durata chirurgica pianificata superiore a 3 ore
  • controindicazione all'anestesia spinale
  • grave malattia respiratoria
  • paziente conosciuto e curato per la sindrome delle apnee notturne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bupivacaina con soluzione fisiologica
Droga: Bupivacaina con soluzione fisiologica
Bupivacaina isobarica 15 mg + soluzione fisiologica 0,5 cc
Comparatore attivo: Bupivacaina con morfina intratecale
Droga: Bupivacaina con morfina intratecale
Bupivacaina isobarica 15 mg + morfina intratecale 100 mcg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di apnea ipopnea in posizione supina
Lasso di tempo: notte postoperatoria 0
notte postoperatoria 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di apnea ipopnea mentre giaceva in una posizione diversa da quella supina
Lasso di tempo: notte postoperatoria 0
notte postoperatoria 0
pulsossimetria media
Lasso di tempo: notte postoperatoria 0
notte postoperatoria 0
Questionario STOP-BANG
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento
24 ore prima dell'intervento
Questionario di Berlino
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento
24 ore prima dell'intervento
Questionario Epworth
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento
24 ore prima dell'intervento
punteggi del dolore (scala di valutazione numerica, 0-10)
Lasso di tempo: giorni postoperatori 0, 1, 2 e 3
giorni postoperatori 0, 1, 2 e 3
consumo di ossicodone (mg)
Lasso di tempo: giorni postoperatori 0, 1, 2 e 3
giorni postoperatori 0, 1, 2 e 3
nausea e vomito postoperatori (sì/no)
Lasso di tempo: giorni postoperatori 0, 1, 2 e 3
giorni postoperatori 0, 1, 2 e 3
Prurito (sì/no)
Lasso di tempo: giorni postoperatori 0, 1, 2 e 3
giorni postoperatori 0, 1, 2 e 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Albrecht, MD, Lausanne University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER 265/15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi da apnee notturne

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi