서 있는 아동의 하지와 발에 대한 입체적 연구 (MI3DEOS)
이 연구는 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 저선량 이중 평면 X선의 3차원 측정과 발 형태 평가를 기반으로 하지 전면 정렬의 핵심 문제를 해결하는 것입니다. 실제로, 하지 장애 관리의 주요 문제는 비정상적인 발달을 정확하게 평가하고 가장 적합한 치료 옵션을 결정하는 능력입니다. 특히, 하지 장애와 발 형태 사이의 연관성은 불분명합니다. 최근 어린이의 하지에 대한 정량적 3D 측정은 저선량 양면 X선을 사용하여 성공적으로 평가되었습니다.
두 번째 부분은 EOS Imaging 시스템이 척추 또는 다리를 얻기 위해 매일 사용되는 3개의 소아 외과 센터에서 데이터를 수집하여 방사선과 기술자 또는 소위 전문가에 의해 3차원 재구성의 재현성을 평가하는 것입니다. 엑스레이.
마지막 부분은 PPM(Parametric Personalized Modeling) 접근법을 사용하여 임상용으로 최근 개발된 체중 부하 발 3D 재구성 방법에 대한 작업입니다. 이를 통해 발의 해부학과 병리해부학을 더 잘 이해하고 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3부로 구성됩니다.
첫 번째는 저선량 이중 평면 X선의 3차원 측정과 발 형태 평가를 기반으로 하지 전면 정렬의 핵심 문제를 해결하는 것입니다. 실제로, 하지 장애 관리의 주요 문제는 비정상적인 발달을 정확하게 평가하고 가장 적합한 치료 옵션을 결정하는 능력입니다. 특히, 하지 장애와 발 형태 사이의 연관성은 불분명합니다. 최근 어린이의 하지에 대한 정량적 3D 측정은 저선량 양면 X선을 사용하여 성공적으로 평가되었습니다. 연구 모집단은 6세에서 16세 사이의 133명의 환자로, 이들은 사지의 비틀림 또는 종축을 방해하지 않는 의학적 이유로 하지 선 자세 X-레이가 필요합니다(예: 비특이적 하지 통증). 모든 환자는 EOS® 시스템(EOS® Imaging, 프랑스)을 사용하여 저선량 양면 X-레이를 받게 됩니다. EOS® 이중 평면 이미지에서 하지의 3D 환자별 파라메트릭 모델을 얻을 수 있습니다. 임상 지표(즉, 기계적 대퇴골(MFA) 및 기계적 경골(MTA) 각도, 고관절 각도(HKS) 및 대퇴 경골 각도(FTA))가 자동으로 계산됩니다. 각 임상 매개 변수에 대해 연령 그룹, 성별 및 발 형태에 따라 평균값과 표준 편차가 계산됩니다.
두 번째 부분은 EOS Imaging 시스템을 매일 사용하여 척추 또는 하지 X를 얻기 위해 소아외과의 3개 센터에서 데이터를 수집하여 방사선과 기술자 또는 소위 전문가가 만든 3차원 재구성의 재현성을 평가하는 것입니다. - 광선. 조사자는 20명의 어린이를 포함할 것이며, 다음과 같이 나뉩니다: 6명의 일반적으로 발달하는 어린이(대조 X-레이 또는 사지의 비틀림 또는 종축을 방해하지 않는 의학적 이유로 필요한 하지 서 있는 X-레이), 6명의 일반적으로 발달하지 않음( 예를 들어 하지 골절을 겪은 어린이), 뇌성마비 어린이 6명, 다리가 심하게 변형된 어린이 2명. 재건은 각 센터에서 두 번 수행됩니다. 한 번은 실습 과정을 이수한 자격을 갖춘 외과의사, 선임 정형외과 의사가, 다른 한 번은 역시 소프트웨어에 익숙한 방사선과 기술자가 수행합니다.
첫 번째 단계는 환자의 각 하위 그룹에 따라 모든 매개변수에 대한 재현성을 계산하는 것입니다. 그런 다음 각 매개변수에 대해 이상값의 값을 분석하고 설명합니다. 그런 다음 재현성을 다시 계산하기 위해 데이터에서 억제됩니다. 마지막으로, 얻은 매개변수의 재현성을 문헌에 게시된 것과 비교합니다.
마지막 부분은 PPM(Parametric Personalized Modeling) 접근법을 사용하여 임상용으로 최근 개발된 체중 부하 발 3D 재구성 방법에 대한 작업입니다. 이를 통해 발의 해부학과 병리해부학을 더 잘 이해하고 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- Fondation Lenval
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6세에서 18세 사이의 환자, 여성 및 남성. -예비 임상 검사 - 조사할 데이터를 방해하지 않는 모든 병리학의 감시 프레임워크 내에서 처방하는 시스템 EOS ®(정강이 허벅지뼈 발)에 의한 Statigramme
- EOS ® 획득 시간, 약 30초 동안 움직이지 않고 도움 없이 서 있을 수 있는 환자.
- 환자 및 법정대리인의 동의
- 국가 보험 제도에 가입
제외 기준:
- 6세 이전 또는 18세 이후 어린이
- 지지대(중간) 없이 30초 동안 움직이지 않고(물을 담기 위해) 서 있을 수 없음(이미지 획득 시간(날씨))
- 전두골 또는 하지의 비틀림 형태를 변형시킬 수 있는 하지의 병리학 또는 외과적 제스처(움직임)의 병력.
- 법정대리인 또는 환자의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EOS에 의한 하지의 3차원 측정
중재는 EOS® 이미징 시스템에 의해 추가 방사선 검사를 수행하는 것입니다. 이 이미징은 일반적으로 환자에게 실현되지 않습니다. 서 있는 어린이의 하지와 발에 대한 3차원 연구는 EOS® 시스템(EOS® Imaging, 프랑스)을 사용하여 수행됩니다. |
중재는 EOS® 이미징 시스템에 의해 추가 방사선 검사를 수행하는 것입니다. 이 이미징은 일반적으로 환자에게 실현되지 않습니다. 서 있는 어린이의 하지와 발에 대한 3차원 연구는 EOS® 시스템(EOS® Imaging, 프랑스)을 사용하여 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 각도의 3D 재구성
기간: 포함 방문 중 기준선에서
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3D 하지의 모델링은 하지 획득에 대한 다음 측정에서 이루어집니다. *정면(얼굴) 기계적 각도에서: 각도 LPFA: 측면 대퇴 근위 각도: 90°(85-95°) mLDFA 각도: 측면 기계적 대퇴 원위 각도 87°(85-90°) 각도 MPTA: 내측 근위 경골 각도: 87°(85-90°) 각도 LDTA : 측면 원위 경골 각도: 89°(86-92°) 해부학적 각도: 각도 HKA: 대퇴골두 중심 무릎 중심 발목 중심: 176-180° 각도 MPFA: 대퇴 내측 근위 각도: 84°(80-89°) aLDFA 각도: 측면 해부학적 대퇴 원위 각도: 81°(79 -83°) 각도 MPTA: 내측 근위 경골 각도: 87°(85-90°) 각도 LDTA: 측면 원위 경골 각도: 89°(86-92°) *시상 평면(프로파일): 각도 PDFA: 대퇴 후방 원위 각도: 83°(79-87°) 각도 PPTA: 후방 근위 경골 각도: 81°(77-84°) 각도 ADTA: 전방 원위 경골 각도: 80°(78-82°) *평면도에서: 대퇴골 비틀림 7-24 ° |
포함 방문 중 기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령대에 따른 하지 각도의 3D 재구성
기간: 포함 방문 중 기준선에서
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연령별(6-9세, 10-12세, 13-15세, 16-18세) 하지의 3D 모형 연구 모델링은 다음 조치로 이루어집니다. *정면 계획 기계적 각도에서: 각도 LPFA: 측면 대퇴 근위 각도: 90°(85-95°), 측면 기계적 대퇴 원위 각도 87°(85-90°), 각도 내측 근위 경골 각도: 87°(85-90°), 측면 원위 경골 각도 : 89°(86-92°) 해부학적 각도: 대퇴골두 중심 무릎 중심 발목 중심 각도: 176-180° 대퇴 내측 근위 각도: 84°(80-89°), 측면 해부학적 대퇴 원위 각도: 81°(79-83°) 내측 근위 각도 경골 각도: 87°(85-90°), 측면 원위 경골 각도: 89°(86-92°) *시상면(프로파일)에서: 각도 대퇴 후방 원위 각도: 83°(79-87°) 후방 각도 근위 경골 각도: 81°(77-84°) 전방 원위 경골 각도: 80°(78-82°) *평면도에서: 대퇴골 비틀림 7-24 ° |
포함 방문 중 기준선에서
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다양한 발 그룹을 특징짓는 3차원 각도의 귀중한 정교함
기간: 포함 방문 중 기준선에서
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이미 알려진 다음 각도에서 얻은 재구성을 측정하여 다양한 발 그룹을 특성화하기 위한 3차원(크기)의 귀중한 정교화: 그림 배측 발바닥: talocalcaneal 차이: 종축 은행 및 calcaneus 15-25 °. 거골 각도 - 첫 번째 중족골: 0 10 °. 각 종골 - 5 번째 중족골 : 0 °. talo navicular cover Angle : 제방의 중앙 종축과 항해사의 정면 축에 수직. Cuneo 각도-M1: 내측 설상형 및 공간 cm M1의 가장자리 내측에서 수직: 10-20 °. 보고서 열 내측(calca médial + M1) / 측면 열(calca side + M5): 남성: 26, 여성: 34(5~17세). |
포함 방문 중 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virginie RAMPAL, MD, Fondation Lenval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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