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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02567513
요양원에서 체중 감소 예방의 비용 효율성: 통제된 시험
2015년 10월 5일 업데이트: Sandra Simmons, Vanderbilt University
낮은 구강 음식 및 수분 섭취와 의도하지 않은 체중 감소는 장기 요양원(NH) 거주자들 사이에서 일반적인 문제이며 불리하고 비용이 많이 드는 임상 결과와 관련이 있습니다.
이 연구는 통제된 개입 설계를 사용하여 200명의 그룹에서 NH 주민에게 보충제와 다른 음식 및 식사 사이의 액체(즉, 간식) 중에서 선택할 수 있는 대체 영양 개입으로 경구 액체 영양 보충제의 비용 효율성을 결정합니다. 4개의 NH 사이트에 거주합니다.
보충 명령을 받은 레지던트가 이 연구에 포함되고 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) 일반 관리 제어; (2) 경구 액체 영양 보충 개입; 또는 (3) 선택 개입.
일반적인 케어 컨트롤 그룹은 보충제 또는 스낵 배달을 위해 표준 NH 케어를 계속 받게 됩니다.
연구원은 NH(그룹 2)에서 사용하는 것과 동일한 보충제를 제공하거나 보충제와 기타 식품 및 액체(그룹 3) 중에서 선택하여 24주 동안 매일 2회, 주당 5일 제공하고 개입 구현의 일일 비용을 문서화합니다. 섭취를 개선하고 식사의 독립성을 향상시키는 것으로 알려진 프롬프트 프로토콜을 제공합니다.
광범위한 예비 데이터에 따르면 그룹 2와 3 모두 일반 관리(그룹 1)보다 훨씬 더 많은 직원 시간이 필요할 것으로 예상됩니다.
따라서 이러한 개입의 인건비는 문서화되고 효율성 측정과 비교됩니다.
효과 측정에는 다음과 같은 레지던트 결과가 포함됩니다: 총 일일 칼로리 섭취량, 체중, 영양 및 수화 상태 및 삶의 질 개선.
이러한 결과는 표준화되고 검증된 프로토콜을 사용하여 숙련된 연구 직원이 24주 동안 세 그룹 모두에 대해 독립적으로 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기요양원 입소자,
- 구강 음식 및 수분 섭취 가능,
- 칼로리 보충을 위한 의사 또는 영양사의 지시.
제외 기준:
- 요양원 단기입소자(재활),
- 공급 튜브,
- 호스피스 케어.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유쥬얼케어 대조군
적격하고 동의한 거주자는 요양원 직원으로부터 일반적인 치료를 계속 받고 훈련된 연구 직원이 독립적으로 모니터링합니다.
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실험적: 보충 개입
레지던트는 숙련된 연구원이 연속 24주 동안 일주일에 5일, 하루에 두 번(오전 및 오후) 처방된 주문과 일치하는 다양한 보충제 유형 및 맛을 제공받습니다.
연구 인력도 소비를 장려하기 위해 적절한 수준과 양의 지원을 제공합니다.
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연구 직원이 24주 동안 주 5일, 하루 2회 보충제를 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 간식 개입
레지던트는 숙련된 연구원이 연속 24주 동안 하루에 두 번(오전 및 오후), 주 5일 처방된 주문과 일치하는 다양한 스낵 옵션(보충제를 포함한 음식 및 액체)을 제공받습니다.
연구 인력도 소비를 장려하기 위해 적절한 수준과 양의 지원을 제공합니다.
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연구진이 24주 동안 주 5일, 1일 2회 간식 제공.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 중 및 식사 사이의 총 칼로리 섭취량
기간: 24주
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개입 전후의 총 칼로리 섭취량을 평가하기 위해 식사 중 및 식사 사이에 가중 섭취 방법을 사용했습니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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