Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitet för förebyggande av viktminskning på äldreboenden: ett kontrollerat försök

5 oktober 2015 uppdaterad av: Sandra Simmons, Vanderbilt University
Lågt oralt mat- och vätskeintag och oavsiktlig viktminskning är vanliga problem bland långtidsboende på vårdhem (NH) och är förknippade med negativa, kostsamma kliniska resultat. Denna studie kommer att använda en kontrollerad interventionsdesign för att bestämma kostnadseffektiviteten för orala flytande kosttillskott med en alternativ näringsintervention som erbjuder NH-bor ett val mellan kosttillskott och andra livsmedel och vätskor (d.v.s. mellanmål) mellan måltiderna i en grupp på 200 personer invånare på 4 NH-platser. Invånare med en order om komplettering kommer att inkluderas i denna studie och randomiseras i en av tre grupper: (1) vanlig vårdkontroll; (2) oralt flytande näringstillskottsintervention; eller (3) valintervention. Den vanliga vårdkontrollgruppen kommer att fortsätta att få standard NH-vård för tillskott eller mellanmålsleverans. Forskningspersonal kommer att tillhandahålla samma kosttillskott som används av NH (grupp två) eller ett val mellan kosttillskott och andra livsmedel och vätskor (grupp tre) två gånger dagligen, fem dagar i veckan, i 24 veckor och dokumentera de dagliga kostnaderna för genomförandet av interventionen när också tillhandahåller ett uppmaningsprotokoll som är känt för att förbättra intaget och öka självständigheten när det gäller att äta. Baserat på omfattande preliminära data förutses att både grupp två och tre kommer att kräva betydligt mer personaltid än vanlig vård (grupp ett). Således kommer arbetskostnaderna för dessa insatser att dokumenteras och jämföras med effektivitetsmått. Effektivitetsmått inkluderar följande resultat för boende: förbättringar av totalt dagligt kaloriintag, vikt, närings- och hydreringsstatus och livskvalitet. Dessa resultat kommer att övervakas oberoende för alla tre grupper under 24 veckor av utbildad forskarpersonal med hjälp av standardiserade, validerade protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • långtidsboende på äldreboende,
  • kapabel till oral mat och vätskeintag,
  • läkare eller dietist beställer kaloritillskott.

Exklusions kriterier:

  • Korttidsboende på vårdhem (rehabilitering),
  • matningsslang,
  • hospicevård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp för vanlig vård
Berättigade, samtyckta boende fortsätter att få sedvanlig vård av personal på vårdhem och övervakas oberoende av utbildad forskarpersonal.
Experimentell: Tillägg Intervention
Invånarna erbjuds en mängd olika tilläggstyper och smaker som överensstämmer med föreskrivna beställningar två gånger per dag (morgon och eftermiddag), fem dagar i veckan, under 24 veckor i följd av utbildad forskarpersonal. Forskningspersonal tillhandahåller också lämplig nivå och mängd hjälp för att uppmuntra konsumtion.
Tillägg ges två gånger/dag, 5 dagar/vecka, under 24 veckor av forskarpersonal.
Andra namn:
  • Experimentell tilläggsintervention
Experimentell: Snackintervention
Invånarna erbjuds en mängd olika mellanmålsalternativ (mat och vätskor, inklusive kosttillskott) i enlighet med föreskrivna beställningar två gånger per dag (morgon och eftermiddag), fem dagar i veckan, under 24 veckor i följd av utbildad forskarpersonal. Forskningspersonal tillhandahåller också lämplig nivå och mängd hjälp för att uppmuntra konsumtion.
Snacks ges två gånger/dag, 5 dagar/vecka i 24 veckor av forskarpersonal.
Andra namn:
  • Experimentell Snack Intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kaloriintag under och mellan måltiderna
Tidsram: 24 veckor
Vägda intagsmetoder både under och mellan måltider användes för att bedöma totalt kaloriintag före och efter intervention.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 090948

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på Tillägg Intervention

3
Prenumerera