Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen ehkäisyn kustannustehokkuus hoitokodeissa: kontrolloitu kokeilu

maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Sandra Simmons, Vanderbilt University
Alhainen suun kautta otettava ruuan ja nesteen saanti ja tahaton painonpudotus ovat yleisiä ongelmia pitkäaikaishoitokodin asukkaiden keskuudessa, ja niihin liittyy haitallisia, kalliita kliinisiä tuloksia. Tässä tutkimuksessa käytetään kontrolloitua interventiosuunnitelmaa suun kautta otettavien nestemäisten ravintolisien kustannustehokkuuden määrittämiseksi vaihtoehtoisella ravitsemusinterventiolla, joka tarjoaa NH-asukkaille mahdollisuuden valita lisäravinteiden ja muiden ruokien ja nesteiden (eli välipalojen) välillä aterioiden välillä 200 hengen ryhmässä. asukkaita neljällä NH-alueella. Asukkaat, joilla on tilaus lisäravintolisistä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (1) normaalihoito; (2) suun kautta otettava nestemäinen ravintolisähoito; tai (3) valintainterventio. Tavanomainen hoitokontrolliryhmä saa jatkossakin tavanomaista NH-hoitoa lisäravinteen tai välipalan toimittamiseen. Tutkimushenkilöstö tarjoaa samat lisäravinteet, joita NH (ryhmä kaksi) käyttää tai valita lisäravinteiden ja muiden ruokien ja nesteiden välillä (ryhmä kolme) kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa, 24 viikon ajan ja dokumentoi interventioiden toteuttamisen päivittäiset kustannukset, kun myös tarjoaa kehotusprotokollan, jonka tiedetään parantavan syömistä ja lisäävän riippumattomuutta syömisessä. Laajojen ennakkotietojen perusteella sekä ryhmien 2 että 3 ennakoidaan tarvitsevan huomattavasti enemmän henkilöstön aikaa kuin tavallisesti (ryhmä yksi). Siten näiden toimenpiteiden työvoimakustannukset dokumentoidaan ja niitä verrataan tehokkuustoimenpiteisiin. Tehokkuusmittauksiin kuuluvat seuraavat asukkaat: parannukset päivittäisessä kalorien kokonaissaannissa, painossa, ravitsemuksessa ja nesteytyksessä sekä elämänlaadussa. Koulutettu tutkimushenkilöstö seuraa näitä tuloksia itsenäisesti kaikissa kolmessa ryhmässä 24 viikon ajan käyttäen standardoituja, validoituja protokollia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikaiset vanhainkodin asukkaat,
  • pystyy nauttimaan suun kautta ruokaa ja nesteitä,
  • lääkärin tai ravitsemusterapeutin määräys kalorilisäyksestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lyhytaikaiset vanhainkodin asukkaat (kuntoutus),
  • syöttöputki,
  • saattohoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaalihoito -kontrolliryhmä
Tukikelpoiset, suostumuksensa saaneet asukkaat saavat edelleen tavanomaista hoitoa vanhainkodin henkilökunnalta, ja koulutettu tutkimushenkilöstö valvoo heitä itsenäisesti.
Kokeellinen: Täydentävä interventio
Koulutettu tutkimushenkilöstö tarjoaa asukkaille erilaisia ​​lisäravinteita ja makuja määrättyjen tilausten mukaisesti kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä), viitenä päivänä viikossa, 24 peräkkäisen viikon ajan. Tutkimushenkilöstö tarjoaa myös sopivan tason ja määrän apua kulutuksen edistämiseen.
Tutkimushenkilöstön antamat lisäravinteet kahdesti/päivä, 5 päivää/viikko, 24 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Kokeellinen täydennysinterventio
Kokeellinen: Välipalan interventio
Koulutettu tutkimushenkilöstö tarjoaa asukkaille erilaisia ​​välipalavaihtoehtoja (ruoat ja nesteet, mukaan lukien lisäravinteet) määrättyjen tilausten mukaisesti kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä), viitenä päivänä viikossa, 24 peräkkäisen viikon ajan. Tutkimushenkilöstö tarjoaa myös sopivan tason ja määrän apua kulutuksen edistämiseen.
Tutkimushenkilöstön antama välipala kahdesti/päivä, 5 päivää/viikko 24 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Kokeellinen välipalainterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalorien kokonaissaanti aterioiden aikana ja välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Punnittuja saantimenetelmiä sekä aterioiden aikana että niiden välillä käytettiin kokonaiskaloreiden arvioimiseen ennen ja jälkeen interventiota.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 090948

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydentävä interventio

3
Tilaa