Экономическая эффективность предотвращения потери веса в домах престарелых: контролируемое исследование
5 октября 2015 г. обновлено: Sandra Simmons, Vanderbilt University
Низкий уровень перорального приема пищи и жидкости, а также непреднамеренная потеря веса являются распространенными проблемами среди проживающих в домах престарелых (NH) и связаны с неблагоприятными и дорогостоящими клиническими исходами.
В этом исследовании будет использоваться план контролируемого вмешательства для определения экономической эффективности пероральных жидких пищевых добавок с альтернативным вмешательством в области питания, которое предлагает жителям NH выбор между добавками и другими продуктами и жидкостями (например, закусками) между приемами пищи в группе из 200 человек. жителей на 4 участках NH.
В это исследование будут включены резиденты с заказом на пищевые добавки, которые будут рандомизированы в одну из трех групп: (1) контроль обычного ухода; (2) введение перорального жидкого питания; или (3) вмешательство выбора.
Обычная контрольная группа будет по-прежнему получать стандартную помощь NH для доставки пищевых добавок или закусок.
Исследовательский персонал будет предоставлять те же добавки, которые использует NH (вторая группа), или выбор между добавками и другими продуктами питания и жидкостями (третья группа) два раза в день, пять дней в неделю, в течение 24 недель и документировать ежедневные затраты на реализацию вмешательства, когда также предоставление протокола подсказок, который, как известно, улучшает потребление и повышает независимость в еде.
Основываясь на обширных предварительных данных, ожидается, что обе группы, вторая и третья, потребуют значительно больше времени персонала, чем обычный уход (группа 1).
Таким образом, трудозатраты на эти вмешательства будут документированы и сопоставлены с показателями эффективности.
Меры эффективности включают в себя следующие результаты резидентов: улучшение общего суточного потребления калорий, веса, состояния питания и гидратации и качества жизни.
Эти результаты будут независимо контролироваться для всех трех групп в течение 24 недель обученным исследовательским персоналом с использованием стандартизированных, проверенных протоколов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- жители дома престарелых с длительным пребыванием,
- способность к пероральному приему пищи и жидкости,
- врач или диетолог заказ для калорийных добавок.
Критерий исключения:
- Постояльцы домов престарелых кратковременного пребывания (реабилитация),
- питательная трубка,
- уход за хосписом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа обычного ухода
Соответствующие критериям резиденты с согласия продолжают получать обычный уход от персонала дома престарелых и находятся под независимым наблюдением обученного исследовательского персонала.
|
|
|
Экспериментальный: Дополнение Вмешательство
Обученный исследовательский персонал предлагает жителям различные типы и вкусы добавок в соответствии с предписаниями два раза в день (утром и днем), пять дней в неделю в течение 24 недель подряд.
Исследовательский персонал также оказывает помощь соответствующего уровня и объема для поощрения потребления.
|
Добавки даются два раза в день, 5 дней в неделю, в течение 24 недель исследовательским персоналом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Перекус Вмешательство
Обученный исследовательский персонал предлагает резидентам различные варианты закусок (еда и жидкости, включая добавки) в соответствии с предписаниями два раза в день (утром и днем), пять дней в неделю в течение 24 недель подряд.
Исследовательский персонал также оказывает помощь соответствующего уровня и объема для поощрения потребления.
|
Закуски два раза в день, 5 дней в неделю в течение 24 недель исследовательским персоналом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление калорий во время и между приемами пищи
Временное ограничение: 24 недели
|
Методы взвешенного потребления как во время, так и между приемами пищи использовались для оценки общего потребления калорий до и после вмешательства.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090948
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .