Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af forebyggelse af vægttab på plejehjem: Et kontrolleret forsøg

5. oktober 2015 opdateret af: Sandra Simmons, Vanderbilt University
Lavt oralt føde- og væskeindtag og utilsigtet vægttab er almindelige problemer blandt langtidsopholdende plejehjemsbeboere og er forbundet med ugunstige, dyre kliniske resultater. Denne undersøgelse vil bruge et kontrolleret interventionsdesign til at bestemme omkostningseffektiviteten af ​​orale flydende kosttilskud med en alternativ ernæringsintervention, der giver NH-beboere et valg mellem kosttilskud og andre fødevarer og væsker (dvs. snacks) mellem måltider i en gruppe på 200 beboere på tværs af 4 NH-steder. Beboere med en ordre om tilskud vil blive inkluderet i denne undersøgelse og randomiseret i en af ​​tre grupper: (1) sædvanlig plejekontrol; (2) oral flydende ernæringstilskudsintervention; eller (3) valgintervention. Den sædvanlige plejekontrolgruppe vil fortsat modtage standard NH-pleje til tilskud eller snacks. Forskningspersonale vil give de samme kosttilskud, som bruges af NH (gruppe to) eller et valg mellem kosttilskud og andre fødevarer og væsker (gruppe tre) to gange dagligt, fem dage om ugen, i 24 uger og dokumentere de daglige omkostninger ved interventionsimplementering, når også giver en prompte protokol kendt for at forbedre indtagelse og øge uafhængighed i at spise. Baseret på omfattende foreløbige data forventes det, at både gruppe to og tre vil kræve væsentligt mere personaletid end sædvanlig pleje (gruppe et). Lønomkostningerne ved disse interventioner vil således blive dokumenteret og sammenlignet med effektivitetsmål. Effektivitetsmål inkluderer følgende beboerresultater: forbedringer i det samlede daglige kalorieindtag, vægt, ernærings- og hydreringsstatus og livskvalitet. Disse resultater vil blive uafhængigt overvåget for alle tre grupper over 24 uger af uddannet forskningspersonale ved hjælp af standardiserede, validerede protokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langtidsophold på plejehjem,
  • i stand til oral føde- og væskeindtagelse,
  • læge eller diætist bestiller kalorietilskud.

Ekskluderingskriterier:

  • Kortvarige plejehjemsbeboere (rehabilitering),
  • ernæringssonde,
  • hospice pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Normal Care kontrolgruppe
Berettigede, samtykkede beboere modtager fortsat sædvanlig pleje fra plejehjemspersonale og overvåges uafhængigt af uddannet forskningspersonale.
Eksperimentel: Supplerende intervention
Beboere tilbydes en række forskellige kosttilskudstyper og smagsvarianter i overensstemmelse med foreskrevne ordrer to gange om dagen (morgen og eftermiddag), fem dage om ugen, i 24 på hinanden følgende uger af uddannet forskningspersonale. Forskningspersonale yder også det passende niveau og mængde bistand til at fremme forbrug.
Adfærdsmæssigt: Supplerende intervention
Tillæg givet to gange om dagen, 5 dage om ugen, i 24 uger af forskningspersonale.
Andre navne:
  • Eksperimentel Supplement Intervention
Eksperimentel: Snackintervention
Beboere tilbydes en række forskellige snackmuligheder (mad og væsker, inklusive kosttilskud) i overensstemmelse med foreskrevne ordrer to gange om dagen (morgen og eftermiddag), fem dage om ugen, i 24 på hinanden følgende uger af uddannet forskningspersonale. Forskningspersonale yder også det passende niveau og mængde bistand til at fremme forbrug.
Adfærdsmæssigt: Snackintervention
Snacks givet to gange om dagen, 5 dage om ugen i 24 uger af forskningspersonale.
Andre navne:
  • Eksperimentel Snack Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kalorieindtag under og mellem måltider
Tidsramme: 24 uger
Vejet indtagsmetoder både under og mellem måltider blev brugt til at vurdere det samlede kalorieindtag før og efter intervention.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090948

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supplerende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner