Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitet ved forebygging av vekttap i sykehjem: En kontrollert prøvelse

5. oktober 2015 oppdatert av: Sandra Simmons, Vanderbilt University
Lavt oralt mat- og væskeinntak og utilsiktet vekttap er vanlige problemer blant langtidsoppholdssykehjem (NH) beboere og er assosiert med uønskede, kostbare kliniske utfall. Denne studien vil bruke et kontrollert, intervensjonsdesign for å bestemme kostnadseffektiviteten til orale flytende kosttilskudd med en alternativ ernæringsintervensjon som gir NH-beboere et valg mellom kosttilskudd og andre matvarer og væsker (dvs. snacks) mellom måltider i en gruppe på 200 personer. innbyggere på 4 NH-steder. Beboere med pålegg om tilskudd vil bli inkludert i denne studien og randomisert i en av tre grupper: (1) vanlig omsorgskontroll; (2) oral flytende ernæringstilskuddsintervensjon; eller (3) valgintervensjon. Den vanlige omsorgskontrollgruppen vil fortsette å motta standard NH-pleie for tilskudd eller snacks. Forskningspersonell vil gi de samme kosttilskuddene som brukes av NH (gruppe to) eller et valg mellom kosttilskudd og andre matvarer og væsker (gruppe tre) to ganger daglig, fem dager i uken, i 24 uker og dokumentere de daglige kostnadene ved intervensjonsimplementering når også gir en prompte protokoll kjent for å forbedre inntaket og øke uavhengigheten i å spise. Basert på omfattende foreløpige data forventes det at både gruppe to og tre vil kreve betydelig mer personaltid enn vanlig omsorg (gruppe én). Dermed vil lønnskostnadene ved disse intervensjonene dokumenteres og sammenlignes med effektivitetstiltak. Effektivitetsmål inkluderer følgende innbyggerutfall: forbedringer i totalt daglig kaloriinntak, vekt, ernærings- og hydreringsstatus og livskvalitet. Disse resultatene vil bli uavhengig overvåket for alle tre gruppene over 24 uker av opplært forskningspersonell ved bruk av standardiserte, validerte protokoller.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Langtidsoppholdende sykehjemsbeboere,
  • i stand til oral mat og væskeinntak,
  • lege eller kostholdsekspert bestiller kaloritilskudd.

Ekskluderingskriterier:

  • Korttidsbeboere på sykehjem (rehabilitering),
  • ernæringsrør,
  • hospice omsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg kontrollgruppe
Kvalifiserte, samtykkende beboere fortsetter å motta vanlig omsorg fra sykehjemspersonale og overvåkes uavhengig av opplært forskningspersonell.
Eksperimentell: Supplement Intervensjon
Beboere tilbys en rekke tilleggstyper og smaker i samsvar med foreskrevne bestillinger to ganger per dag (morgen og ettermiddag), fem dager per uke, i 24 påfølgende uker av utdannet forskningspersonell. Forskningspersonell gir også passende nivå og mengde bistand for å oppmuntre til forbruk.
Tillegg gitt to ganger/dag, 5 dager/uke, i 24 uker av forskningspersonell.
Andre navn:
  • Eksperimentell tilleggsintervensjon
Eksperimentell: Snack intervensjon
Beboere tilbys en rekke snacksalternativer (mat og væsker, inkludert kosttilskudd) i samsvar med foreskrevne bestillinger to ganger per dag (morgen og ettermiddag), fem dager per uke, i 24 påfølgende uker av opplært forskningspersonell. Forskningspersonell gir også passende nivå og mengde bistand for å oppmuntre til forbruk.
Snacks gitt to ganger/dag, 5 dager/uke i 24 uker av forskningspersonell.
Andre navn:
  • Eksperimentell Snack Intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kaloriinntak under og mellom måltider
Tidsramme: 24 uker
Veide inntaksmetoder både under og mellom måltider ble brukt for å vurdere totalt kaloriinntak før og etter intervensjon.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090948

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere