Custo-efetividade da prevenção da perda de peso em lares de idosos: um estudo controlado
5 de outubro de 2015 atualizado por: Sandra Simmons, Vanderbilt University
A baixa ingestão oral de alimentos e líquidos e a perda de peso não intencional são problemas comuns entre residentes de casas de repouso (NH) de longa permanência e estão associados a resultados clínicos adversos e caros.
Este estudo usará um projeto de intervenção controlado para determinar a relação custo-benefício dos suplementos nutricionais líquidos orais com uma intervenção nutricional alternativa que oferece aos residentes do NH uma escolha entre suplementos e outros alimentos e líquidos (ou seja, lanches) entre as refeições em um grupo de 200 residentes em 4 locais do NH.
Residentes com pedido de suplementação serão incluídos neste estudo e randomizados em um dos três grupos: (1) controle de cuidados habituais; (2) intervenção de suplementação de nutrição líquida oral; ou (3) intervenção de escolha.
O grupo de controle de cuidados habituais continuará a receber cuidados padrão de NH para suplementação ou entrega de lanches.
A equipe de pesquisa fornecerá os mesmos suplementos usados pelo NH (grupo dois) ou uma escolha entre suplementos e outros alimentos e líquidos (grupo três) duas vezes ao dia, cinco dias por semana, durante 24 semanas e documentará os custos diários da implementação da intervenção quando também fornecendo um protocolo de alerta conhecido por melhorar a ingestão e aumentar a independência na alimentação.
Com base em extensos dados preliminares, prevê-se que os grupos dois e três exigirão significativamente mais tempo da equipe do que os cuidados habituais (grupo um).
Assim, os custos trabalhistas dessas intervenções serão documentados e comparados com medidas de eficácia.
As medidas de eficácia incluem os seguintes resultados residentes: melhorias na ingestão calórica diária total, peso, estado nutricional e de hidratação e qualidade de vida.
Esses resultados serão monitorados independentemente para todos os três grupos ao longo de 24 semanas por uma equipe de pesquisa treinada usando protocolos padronizados e validados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes em asilos de longa permanência,
- capaz de ingestão oral de alimentos e líquidos,
- prescrição de médico ou nutricionista para suplementação calórica.
Critério de exclusão:
- Residentes em lares de curta duração (reabilitação),
- tubo de alimentação,
- cuidados paliativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle de cuidados habituais
Os residentes elegíveis e autorizados continuam a receber os cuidados usuais da equipe da casa de repouso e são monitorados de forma independente por uma equipe de pesquisa treinada.
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Experimental: Suplemento de Intervenção
Os residentes recebem uma variedade de tipos e sabores de suplementos consistentes com os pedidos prescritos duas vezes por dia (manhã e tarde), cinco dias por semana, durante 24 semanas consecutivas por pessoal de pesquisa treinado.
A equipe de pesquisa também fornece o nível e a quantidade adequados de assistência para incentivar o consumo.
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Suplementos administrados duas vezes/dia, 5 dias/semana, durante 24 semanas pela equipe de pesquisa.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção de Lanche
Os residentes recebem uma variedade de opções de lanches (alimentos e líquidos, incluindo suplementos) consistentes com os pedidos prescritos duas vezes por dia (manhã e tarde), cinco dias por semana, durante 24 semanas consecutivas por pessoal de pesquisa treinado.
A equipe de pesquisa também fornece o nível e a quantidade adequados de assistência para incentivar o consumo.
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Lanches dados duas vezes/dia, 5 dias/semana durante 24 semanas pela equipe de pesquisa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão calórica total durante e entre as refeições
Prazo: 24 semanas
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Métodos de ingestão ponderada durante e entre as refeições foram usados para avaliar a ingestão calórica total antes e depois da intervenção.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090948
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