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CLAI와 GJL에서 Modified Broström 대 해부학적 재건술의 임상적 결과

2025년 4월 8일 업데이트: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

만성 외측 발목 불안정성과 전신 관절 이완에서 변형된 Broström 대 해부학적 재건술의 임상적 결과

연구자들은 CLAI 및 GJL 치료를 위한 수정된 Broström 수술 및 해부학적 재건의 임상 결과를 비교하기 위해 이 전향적 코호트 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Modified Broström 수술은 여전히 ​​만성 외측 인대 불안정(CLAI)을 치료하는 첫 번째 수술입니다. 그러나 일부 연구에서는 수정된 Broström 수술이 일반화된 관절 이완(GJL)에서 더 높은 재부상 비율을 가져올 수 있음을 나타냅니다. 해부학적 재건은 CLAI 환자와 비교하여 유사한 결과를 생성하고 재부상률이 더 낮은 것으로 보고되었습니다. 그러나 두 수술의 임상 결과는 CLAI와 GJL에서 논의되지 않습니다. 그래서 연구자들은 이 전향적 코호트 연구를 설계했습니다. 주요 결과는 Karlsson, 발 및 발목 결과 점수(FAOS) 및 발 및 발목 능력 측정(FAAM) 점수입니다. 2차 결과는 스트레스 방사선 촬영에서 전방 변위 및 거골 기울기 각도, 재부상 비율입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

16~50세의 3개월 이상 지속되는 발목 외측 통증 및 불안정성 및 부적합한 보존적 치료로 의사를 찾는 환자. 환자의 Beighton 점수가 ≥4이고 제외 기준이 충족되면 환자는 이 연구에 참여하도록 조언받을 것입니다.

설명

포함 기준:

측면 발목 통증 및 불안정성의 임상 진단 Beighton 점수 ≥4 연령 18~60세

제외 기준:

급성 또는 아급성 발목 부상 환자(3개월 이내) 삼각인대 손상 하지 정렬이 5도 이상 하지 골절 III 또는 IV 단계 골관절염 연구 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수정된 Broström 운영 그룹
수정된 Broström 수술을 받아들이는 환자
절차: Modified Broström 수술 및 해부학적 재건 수술
CLAI 및 GJL 환자는 Modified Broström 수술 또는 해부학적 재건 수술을 받아들입니다.
해부학 재건 수술 그룹
해부학적 재건을 받아들이는 환자
절차: Modified Broström 수술 및 해부학적 재건 수술
CLAI 및 GJL 환자는 Modified Broström 수술 또는 해부학적 재건 수술을 받아들입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼손 점수
기간: 수술 후 Karlsson 점수는 1년입니다.
이 점수는 측면 발목 불안정성에 대한 기본 척도입니다.
수술 후 Karlsson 점수는 1년입니다.
칼손 점수
기간: 수술 후 Karlsson 점수는 2년입니다.
이 점수는 측면 발목 불안정성에 대한 기본 척도입니다.
수술 후 Karlsson 점수는 2년입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 방사선 촬영에서 전방 변위 및 거골경사각
기간: 2년 후 수술 후 방사선 측정.
결과는 발목의 측면 안정성 평가를 위한 공통 지표입니다.
2년 후 수술 후 방사선 측정.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재 부상 비율
기간: 2년 후 재상해율.
수술 후 환자의 재 염좌 비율
2년 후 재상해율.
전방 탈유제 인대의 소음 값에 대한 신호
기간: 치료 후 12 개월
전방 탈유제 인대의 소음 값에 대한 신호
치료 후 12 개월
전방 탈유제 인대의 소음 값에 대한 신호
기간: 치료 후 6 개월
전방 탈유제 인대의 소음 값에 대한 신호
치료 후 6 개월
전방 탈유제 인대의 소음 값에 대한 신호
기간: 치료 후 2 년
전방 탈유제 인대의 소음 값에 대한 신호
치료 후 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dong Jiang, MD, Peking University Third Hosptial

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M2021565

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

인구통계 데이터, Beighton 점수, 1차 및 2차 결과는 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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