- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01346566
아탈구된 수정체에 대한 Cionni Ring 및 In-the-bag IOL 이식에 대한 전향적 연구
2011년 5월 18일 업데이트: Iladevi Cataract and IOL Research Center
아탈구 렌즈를 위한 Cionni Ring 및 In-the-bag IOL 이식: 유망 사례 시리즈
본 연구의 목적은 수정체가 아탈구된 눈에서 Cionni 수정체 텐션링 삽입술의 수술 중 성능 및 수술 후 결과를 보고하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
캡슐 내 안정화 장치의 도입으로 소대 약화 관리가 크게 개선되어 가방 내 IOL 이식이 가능해졌습니다.
Cionni 수정 캡슐 텐션 링(M-CTR)에는 무결성을 위반하지 않고 수정체 낭을 고정할 수 있는 전방 구멍이 있습니다.
성인 및 소아과 연구는 구역 약화를 관리하기 위한 M-CTR의 유용성을 보여주었습니다.
그러나 장기적으로 M-CTR 및 in-the-bag IOL 이식 후 결과를 보여주는 전향적 연구는 거의 없습니다.
따라서 연구자들은 M-CTR 및 in-the-bag 인공수정체(IOL) 이식 후 장기적으로 수술 중 성능 및 수술 후 결과를 보고하기 위해 이 연구를 수행하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아탈구된 렌즈
- 외상성 또는 비외상성 병인
제외 기준:
- 탈구된 렌즈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IOL 중심화
기간: 4년 추적
|
4년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
합병증
기간: 4년 추적
|
4년 추적
|
|
IOP
기간: 4 년
|
4 년
|
|
후방 캡슐 혼탁화
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .