두경부 생존 도구의 타당성 조사: 평가 및 권장 사항(HN-STAR)
2023년 10월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구는 두경부암 생존자들이 HN-STAR(생존자 자체 평가, 생존자 클리닉 경험 및 생존자 케어 플랜을 최고로 만들 수 있다고 생각하는 방법을 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
조사관이 귀하의 의견과 다른 생존자로부터 의견을 받으면 HN-STAR를 변경하여 더 큰 연구에서 이 도구를 테스트할 수 있습니다.
더 큰 규모의 연구는 HN-STAR 사용이 두경부암 생존자의 치료를 개선하는지 여부를 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진료소
설명
포함 기준:
목표 1: 파트 1
- 생존자 방문 최소 1년 전에 두경부암 치료를 완료하고 질병의 증거가 없음
- 주치의가 있습니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 18세 이상
목표 1: 파트 2
- 생존자 방문 최소 1년 전에 두경부암 치료를 완료하고 질병의 증거가 없음
- 주치의가 있습니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 18세 이상
제외 기준:
목표 1: 파트 1과 2는 동일합니다.
- 영어를 말하거나 읽을 수 없는 환자 또는 서비스 제공자
- 인지, 시각 또는 운동 장애가 있어 연구팀이 평가한 생존자 자가 평가를 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
두경부암 생존자
데이터 수집은 두 부분으로 이루어집니다.
목표 1: 파트 1에서는 MSK에서 10명의 환자를 등록하여 HN-STAR의 구성 요소 파일럿 테스트 및 유용성 테스트 및 관련 설문 조사에 참여합니다.
우리는 또한 NP로부터 피드백을 이끌어낼 것입니다.
HN-STAR의 변경 사항 또는 Aim 1: Part 1, Aim 1: Part 2의 결과를 기반으로 한 설문 조사를 통합한 후, Aim 1: Part 2는 사용성에 대한 피드백을 제공하기 위해 MSK에서 30명의 추가 환자와 HH에서 15명의 추가 환자를 등록합니다.
또한 목표 1: 파트 2에서 각 환자의 PCP를 조사합니다.
|
사용성 결과는 목표 1: 파트 1의 환자 설문 조사 및 인터뷰와 전문 간호사 인터뷰에서 나옵니다.
목표 1: 파트 2에서 환자와 주치의는 타당성에 관한 온라인 설문 조사를 완료합니다.
HN-STAR에서 건강 결과 및 건강 관리 조치에 관한 데이터를 수집하고 임상 기록을 수집하여 향후 시험에서 이러한 지표 수집 가능성을 평가할 것입니다.
각 클리닉 방문 직후 NP는 각 참가자에 대해 간단한 온라인 설문 조사를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 감시에 대한 권장 사항(생존자 자가 평가에서 환자가 보고한 결과)
기간: 2 년
|
목표 1: 파트 2(N=45)의 생존자 데이터를 사용하여 의료 기록과 HN-STAR 모두에서 의료 조치에 대한 데이터를 추상화합니다.
이러한 데이터에는 진료 기록과 HN-STAR 생존자 자가 평가의 추천, 처방 및 권장 사항에 표시된 대로 적절한 종양학적 감시, 증상 식별 및 관리, 적절한 예방 의료 서비스가 포함됩니다.
각 참가자에 대해 HN-STAR는 임상의가 참가자 의료 기록이 포함된 임상 문서와 비교하여 정확성을 검토하고 확인할 수 있도록 치료 요약/TS를 생성합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .