Machbarkeitsstudie des Head and Neck Survivorship Tools: Bewertung und Empfehlungen (HN-STAR)
10. Oktober 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird durchgeführt, um zu verstehen, wie Überlebende von Kopf-Hals-Krebs denken, dass sie HN-STAR (das Survivor Self-Assessment, die Survivorship Clinic Experience und den Survivorship Care Plan) so gut wie möglich machen können.
Sobald die Ermittler Ihre Eingaben und Eingaben von anderen Überlebenden erhalten haben, können sie Änderungen an HN-STAR vornehmen, damit sie dieses Tool in einer größeren Studie testen können.
Die größere Studie wird ihnen zeigen, ob die Verwendung von HN-STAR die Versorgung von Überlebenden von Kopf-Hals-Krebs verbessert.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ziel 1: Teil 1
- Die Behandlung von Kopf-Hals-Krebs mindestens 1 Jahr vor dem Überlebensbesuch abgeschlossen haben und keine Anzeichen einer Krankheit haben
- Haben Sie einen Hausarzt
- In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Englisch sprechen und lesen können
- Mindestens 18 Jahre alt sein
Ziel 1: Teil 2
- Die Behandlung von Kopf-Hals-Krebs mindestens 1 Jahr vor dem Überlebensbesuch abgeschlossen haben und keine Anzeichen einer Krankheit haben
- Haben Sie einen Hausarzt
- In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Englisch sprechen und lesen können
- Mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
Ziel 1: Teil 1 und 2 sind gleich
- Patienten oder Anbieter, die kein Englisch sprechen oder lesen können
- Patienten mit kognitiver, visueller oder motorischer Beeinträchtigung, sodass sie die vom Forschungsteam bewertete Überlebens-Selbsteinschätzung nicht abschließen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Überlebende von Kopf-Hals-Krebs
Die Datenerhebung erfolgt in zwei Teilen.
Ziel 1: Teil 1 wird 10 Patienten bei MSK einschreiben, um an Komponenten-Pilottests und Usability-Tests von HN-STAR und den damit verbundenen Umfragen teilzunehmen.
Wir werden auch Feedback vom NP einholen.
Nach der Aufnahme von Änderungen an HN-STAR oder den Umfragen, die auf den Ergebnissen von Ziel 1: Teil 1, Ziel 1: Teil 2 basieren, werden 30 zusätzliche Patienten von MSK und 15 von HH aufgenommen, um Feedback zur Benutzerfreundlichkeit zu geben.
Wir werden auch den PCP jedes Patienten in Ziel 1: Teil 2 untersuchen.
|
Die Usability-Ergebnisse stammen aus Patientenbefragungen und -interviews sowie einem Interview mit Pflegefachkräften in Ziel 1: Teil 1.
In Ziel 1: Teil 2 werden Patienten und ihre Hausärzte Online-Umfragen zur Machbarkeit ausfüllen.
Gesundheitsergebnisse und Daten zu Maßnahmen der Gesundheitsfürsorge werden von HN-STAR erhoben, und die klinische Notiz wird erhoben, um die Machbarkeit der Erhebung dieser Kennzahlen in einer zukünftigen Studie zu bewerten.
Direkt nach jedem Klinikbesuch wird der NP für jeden Teilnehmer eine kurze Online-Umfrage ausfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfehlungen zur Krebsüberwachung (vom Patienten berichtete Ergebnisse der Selbstbeurteilung der Überlebenden)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Mithilfe von Daten von Überlebenden in Ziel 1: Teil 2 (N=45) werden wir Daten zu Gesundheitsmaßnahmen sowohl aus der Krankenakte als auch aus HN-STAR abstrahieren.
Zu diesen Daten gehören der Erhalt einer angemessenen onkologischen Überwachung, die Identifizierung und Behandlung von Symptomen sowie geeignete präventive Gesundheitsdienste, wie durch Überweisungen, Verschreibungen und Empfehlungen sowohl in Kliniknotizen als auch in der HN-STAR-Selbstbewertung von Überlebenden angegeben.
Für jeden Teilnehmer erstellt HN-STAR eine Behandlungszusammenfassung/TS, damit der Arzt die Richtigkeit im Vergleich zur klinischen Dokumentation mit der Krankenakte des Teilnehmers überprüfen und verifizieren kann.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-245
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .