Studie proveditelnosti nástroje pro přežití hlavy a krku: hodnocení a doporučení (HN-STAR)
10. října 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie se provádí s cílem porozumět tomu, jak si lidé, kteří přežili rakovinu hlavy a krku, myslí, že mohou udělat HN-STAR (sebehodnocení přeživších, zkušenosti z kliniky přežití a plán péče o přežití to nejlepší, co může být).
Jakmile budou mít vyšetřovatelé váš vstup a informace od ostatních přeživších, mohou provést změny v HN-STAR, aby mohli tento nástroj otestovat ve větší studii.
Větší studie jim řekne, zda používání HN-STAR zlepšuje péči o pacienty, kteří přežili rakovinu hlavy a krku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Cíl 1: Část 1
- Dokončete léčbu rakoviny hlavy a krku alespoň 1 rok před návštěvou přežití a nemáte žádné známky onemocnění
- Mít poskytovatele primární péče
- Umět poskytnout informovaný souhlas
- Umět mluvit a číst anglicky
- Mít alespoň 18 let
Cíl 1: Část 2
- Dokončete léčbu rakoviny hlavy a krku alespoň 1 rok před návštěvou přežití a nemáte žádné známky onemocnění
- Mít poskytovatele primární péče
- Umět poskytnout informovaný souhlas
- Umět mluvit a číst anglicky
- Mít alespoň 18 let
Kritéria vyloučení:
Cíl 1: Části 1 a 2 jsou stejné
- Pacienti nebo poskytovatelé, kteří neumí mluvit nebo číst anglicky
- Pacienti s kognitivním, zrakovým nebo motorickým postižením, takže nemohou dokončit sebehodnocení přeživších podle hodnocení výzkumného týmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přežili rakovinu hlavy a krku
Sběr dat bude probíhat ve dvou částech.
Cíl 1: Část 1 zapíše 10 pacientů na MSK, aby se zúčastnili pilotního testování komponent a testování použitelnosti HN-STAR a souvisejících průzkumů.
Budeme také získávat zpětnou vazbu od NP.
Po začlenění jakýchkoli změn do HN-STAR nebo průzkumů založených na zjištěních z Cíle 1: Část 1, Cíl 1: Část 2 zapíše 30 dalších pacientů z MSK a 15 z HH, aby poskytli zpětnou vazbu o použitelnosti.
Budeme také zkoumat PCP každého pacienta v Cíli 1: Část 2.
|
Výsledky použitelnosti pocházejí z průzkumů a rozhovorů mezi pacienty a z rozhovoru se sestrou v Cíli 1: Část 1.
V cíli 1: Část 2 vyplní pacienti a jejich poskytovatelé primární péče online průzkumy týkající se proveditelnosti.
Zdravotní výsledky a údaje týkající se opatření v oblasti zdravotní péče budou shromažďovány z HN-STAR a klinická poznámka bude shromážděna za účelem posouzení proveditelnosti sběru těchto metrik v budoucí studii.
Přímo po každé návštěvě kliniky NP vyplní jeden krátký online průzkum pro každého účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení pro sledování rakoviny (pacientem hlášené výsledky ze sebehodnocení přeživších)
Časové okno: 2 roky
|
Pomocí údajů od přeživších v Cíli 1: Část 2 (N=45) abstrahujeme údaje o úkonech zdravotní péče jak z lékařského záznamu, tak z HN-STAR.
Mezi takové údaje patří obdržení vhodného onkologického dohledu, identifikace a zvládání příznaků a vhodných preventivních zdravotních služeb, jak je uvedeno v doporučeních, předpisech a doporučeních v klinických poznámkách i v Sebehodnocení přeživších HN-STAR.
Pro každého účastníka HN-STAR vygeneruje souhrn léčby/TS, aby si lékař mohl prohlédnout a ověřit jeho přesnost ve srovnání s klinickou dokumentací se zdravotním záznamem účastníka.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-245
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .