头颈部生存工具的可行性研究：评估和建议 (HN-STAR)
2023年10月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
正在进行这项研究，以了解头颈癌幸存者如何认为他们可以使 HN-STAR（幸存者自我评估、幸存者诊所经验和幸存者护理计划）达到最佳状态。
一旦调查人员收到您的意见和其他幸存者的意见，他们就可以对 HN-STAR 进行更改，以便他们可以在更大规模的研究中测试该工具。
更大规模的研究将告诉他们使用 HN-STAR 是否会改善头颈癌幸存者的护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊所
描述
纳入标准：
目标 1：第 1 部分
- 在生存访问前至少 1 年完成了头颈癌治疗，并且没有疾病证据
- 有初级保健提供者
- 能够提供知情同意
- 能够说和读英语
- 至少年满 18 岁
目标 1：第 2 部分
- 在生存访问前至少 1 年完成了头颈癌治疗，并且没有疾病证据
- 有初级保健提供者
- 能够提供知情同意
- 能够说和读英语
- 至少年满 18 岁
排除标准：
目标 1：第 1 部分和第 2 部分相同
- 不会说或读英语的患者或提供者
- 患有认知、视觉或运动障碍的患者，无法完成研究团队评估的幸存者自我评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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头颈癌幸存者
数据收集将分两部分进行。
目标 1：第 1 部分将在 MSK 招募 10 名患者参与 HN-STAR 的组件试点测试和可用性测试以及相关调查。
我们还将征求 NP 的反馈意见。
在对 HN-STAR 或基于目标 1：第 1 部分的调查结果进行任何更改后，目标 1：第 2 部分将招募 30 名来自 MSK 的额外患者和 15 名来自 HH 的患者，以提供有关可用性的反馈。
我们还将在目标 1：第 2 部分中调查每位患者的 PCP。
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可用性结果将来自目标 1：第 1 部分中的患者调查和访谈以及执业护士访谈。
在目标 1：第 2 部分中，患者及其初级保健提供者将完成有关可行性的在线调查。
健康结果和有关医疗保健行动的数据将从 HN-STAR 收集，并将收集临床记录以评估在未来试验中收集这些指标的可行性。
每次门诊就诊后，NP 都会立即为每位参与者完成一项简短的在线调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症监测建议（患者报告的幸存者自我评估结果）
大体时间：2年
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使用目标 1：第 2 部分 (N=45) 中幸存者的数据，我们将从医疗记录和 HN-STAR 中提取有关医疗保健行动的数据。
此类数据包括接受适当的肿瘤监测、症状识别和管理以及适当的预防性卫生服务，如临床记录和 HN-STAR 幸存者自我评估中的转诊、处方和建议所示。
对于每位参与者，HN-STAR 都会生成一份治疗摘要/TS，供临床医生与参与者医疗记录的临床文件进行比较并验证其准确性。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Talya Salz, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月5日
初级完成 (实际的)
2023年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年2月15日
研究注册日期
首次提交
2015年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月6日
首次发布 (估计的)
2015年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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